3825 GI/2022 (1) रजिस्ट्री स.ं डी.एल.- 33004/99 REGD. No. D. L.-33004/99 xxxGIDHxxx xxxGIDExxx असाधारण EXTRAORDINARY भाग II—खण् ड 3—उप-खण् ड (i)
PART II—Section 3—Sub-section (i) प्राजधकार स ेप्रकाजित PUBLISHED BY AUTHORITY स्ट्वास्ट््य और पररवार कल्याण मतं्रालय (स्ट्वास्ट््य अनसुधंान जवभाग) अजधसचूना नई दिल्ली, 7 िून 2022 सा.का.जन. 419(अ).— कें द्रीय सरकार सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) अजधजनयम, 2021 (2021 का 42) की धारा 42 द्वारा प्रित्त िजियों का प्रयोग करते हुए, इसके द्वारा जनम्नजलजखत जनयम बनाती ह,ै अर्ाात:्-
1. सजंिप्त नाम और प्रारंभ - (1) इन जनयमों का संजिप्त नाम सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी )जवजनयमन) जनयम , 2022 है।
(2) ये रािपत्र में उनके प्रकािन की तारीख से प्रवृत होंगे।
2. पररभाषाएँ- (1) इन जनयमों में, िब तक दक संिभा से अन्यर्ा अपेजित न हो,- (क) "अजधजनयम" से अजभप्रेत ह ैसहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) अजधजनयम, 2021; (ख) "संग्रहण" से अजभप्रेत ह ैजबना दकसी िल्य प्रदिया के पुरुषों से िुिाणुओं का संग्रहण; (ग) "प्ररूप" से अजभप्रेत ह ैइन जनयमों के सार् संलग्न प्ररूप; (घ) "भंडारण" से अजभप्रेत ह ैयुग्मक या भ्रूण या जडम्बग्रंजर् के ऊतकों के भंडारण के जलए अपनाई गई प्रदिया।
(2) उन िब्ि और पिों के िो इसमें प्रयुि हैं और िो इन जनयमों में पररभाजषत नहीं ह ैदकन्तु अजधजनयम में पररभाजषत की गईं हैं, के अर्ा वही होंग ेउसे अजधजनयम में हैं।
3. सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी )एटरआी ( जललजनक और बैंक - (1) ये जललजनक के िो स्ट्तर होंगे, अर्ाात्:-
(i) स्ट्तर 1 एटरआी जललजनक, िहां उपचार के भाग के रूप में केवल अंतगाभााियी वीयासेचन (टईयूटई) प्रदिया की िाती ह;ै स.ं 398] नई दिल्ली, मगंलवार, िनू 7, 2022/ज् यषे् ठ 17, 1944 No. 398] NEW DELHI, TUESDAY, JUNE 7, 2022/JYAISTHA 17, 1944 सी.जी.-डी.एल.-अ.-08062022-236395 CG-DL-E-08062022-236395 2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
(ii) स्ट्तर 2 एटरआी जललजनक, िहां प्रदियाएं, या िैसा भी मामला हो, तकनीकें , िो गभाावस्ट्र्ा प्राप्त करने का प्रयास करती हैं, जनम्नजलजखत में से दकसी एक या सभी द्वारा की िाएंगी, अर्ाात्:- (क) युग्मकों की िल्य जचदकत्सा पुनप्रााजप्त; (ख) मानव िरीर के बाहर ऊसाइआ को संभालना; (ग) ऊसाइट्स के जनषेचन के जलए िुिाणुओं का उपयोग करना; (घ) दकसी मजहला की िननीय प्रणाली में भू्रण का स्ट्र्ानांतरण; (ङ) युग्मक या भ्रूण का भंडारण करना या युग्मक या भ्रूण को िाजमल करते हुए दकसी भी प्रकार की प्रदिया या तकनीक करना। बिते दक ऐसे जललजनक अनुसंधान भी कर सकते हैं।
(2). एटरआी बैंक-
(i) वीया िाता की िांच, संग्रहण और रजिस्ट्रीकरण तर्ा िुिाणुओं के िायोजप्रज़वेिन के जलए उत्तरिायी होंगे;
(ii) ऊसाइआ िाता की िांच और रजिस्ट्रीकरण करेंगे;
(iii) वीया बैंक या ऊसाइआ बैंक या िोनों के रूप में काम करेंगे;
(iv) सभी िाताओं के अजभलेख या डेआा को बनाए रखेंगे और जनयजमत रूप से राष्ट्रीय रजिस्ट्री को अद्यतन करेंगे िैसा दक अजधजनयम की धारा 23, 27, 28 में उपबंध दकया गया ह।ै
4. एटरआी जललजनक और बैंकों में स्ट्आाफ की टवश्यकता और अहाताएं- एटरआी जललजनक और बैंकों के िो स्ट्तरों के जलए स्ट्आाफ़ की टवश्यकता और उनकी अहाताएं, अनुसूची I के भाग - में जवजनर्िाष्ट दकए गए अनुसार होंगी।
5. न्यनूतम उपस्ट्करों की सचूी - उपस्ट्करों की सूची अनुसूची I के भाग 2 में जवजनर्िाष्ट की गई है।
6. जललजनक या बैंकों को अनजु्ञाजप्त िने ेका प्रारूप- जललजनक और बैंकों को अनुज्ञाजप्त िनेे का प्रारूप वही होगा िो जनयम 8 के अधीन दिए गए रजिस्ट्रीकरण प्रमाण प्ररूप का ह।ै
7. धारा 15 की उप -धारा ) 2) के अधीन रजिस्ट्रीकरण और उसके जलए िये फीस के जलए टवेिन का रूप और रीजत- रजिस्ट्रीकरण के जलए एक टवेिन, एटरआी जललजनक या ऐसी दकसी भी स्ट्वास्ट््य सुजवधा द्वारा, िो अजधजनयम में पररभाजषत सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी से संबंजधत प्रदियाओं को कर रही हैं, समुजचत प्राजधकारी को प्ररूप -1 में और एटरआी बैंकों द्वारा प्ररूप -2 में दकया िाएगा। रजिस्ट्रीकरण के जलए प्रत्येक टवेिन के सार् जनम्नजलजखत फीस िी िाएगी: -
(i) स्ट्तर 1 एटरआी जललजनक के जलए 50,000 रुपये;
(ii) स्ट्तर 2 एटरआी जललजनक के जलए 2,00,000 रुपये;
(iii) एटरआी बैंक के जलए 50,000 रुपये: बिते परंतु यदि दकसी एटरआी जललजनक या एटरआी बैंक के रजिस्ट्रीकरण के जलए टवेिन समुजचत प्राजधकारी द्वारा अस्ट्वीकार कर दिया गया है, तो टवेिक द्वारा उसी जललजनक के जलए टवेिन को दफर से िमा करने पर कोई फीस नहीं िनेा होगा और एक बार भुगतान दकया गया टवेिन फीस वापस नहीं दकया िाएगा: परंतु और यह दक फीस का भुगतान सरकार के जनयंत्रण अधीन संचाजलत संस्ट्र्ान से करना होगा।
8. रजिस्ट्रीकरण का प्रमाणपत्र- समुजचत प्राजधकारी, ऐसी िांच-पड़ताल करने के बाि और स्ट्वयं के समाधान हो िाने के पश्चात दक टवेिक न ेसभी टवश्यकताओं का अनुपालन दकया ह,ै टवेिक को प्ररूप 3 में रजिस्ट्रीकरण का प्रमाण प्ररूप प्रिान करेगा। रजिस्ट्रीकरण प्रमाण प्ररूप की एक प्रजत रजिस्ट्रीकृत एटरआी जललजनक या एटरआी बैंक द्वारा अपने व्यवसाय स्ट्र्ल पर दकसी ध्यानाकषी स्ट्र्ान पर प्रिर्िात की िाएगी।
9. अपील की रीजत- जललजनक या बैंक या कमीिननंग िपंजत्त या मजहला अजधजनयम की धारा 19 के अधीन राज्य सरकार या कें द्रीय सरकार को अपील कर सकते हैं िैसा दक प्ररूप 4 में जनर्िाष्ट ह।ै [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 3
10. िाता की जचदकत्सीय परीिा- (क) ह्युमन इम्युनोडेदफजिएंसी वायरस (एचटईवी), आाइप 1 और 2 (ख) हपेेआाइरआस बी वायरस (एचबीवी); (ग) हपेेआाइरआस सी वायरस (एचसीवी); (घ) वीडीटरएल के माध्यम से रेपोजनमा पैजलडम (जसफ़जलस)।
11. जिकयतों का जनवारण - प्रत्येक जललजनक और प्रत्येक बैंक ऐसे जललजनकों और बैंकों से संबंजधत मामलों के संबंध में एक जिकायत प्रकोष्ठ बनाएगा और ऐसे जिकायत प्रकोष्ठ के समि जिकायत करने का तरीका वह होगा िैसा दक प्ररूप 5 में जनर्िाष्ट ह।ै
12. ऊसाइआ िाता के जलए बीमा कवरेि या गारंआी- (i) इच्छुक िपंजत्त या मजहला एक बीमा कंपनी या एिेंआ, िो बीमा जनयामक और जवकास प्राजधकरण अजधजनयम, 1999 के उपबंधों के अधीन स्ट्र्ाजपत बीमा जनयामक और जवकास प्राजधकरण द्वारा मान्यता प्राप्त ह,ै से उतनी राजि के जलए िो ऊसाइआ पुनप्रााजप्त के कारण उत्पन्न होने वाली सभी िरआलताओं के जलए सभी खचों को समाजवष्ट करने के जलए पयााप्त है, 12 महीने की अवजध के जलए ऊसाइआ िाता के पि में एक सामान्य स्ट्वास्ट््य बीमा कवरेि खरीिेंगे।
(ii) इच्छुक िंपजत्त सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी )जवजनयमन (अजधजनयम , 2021 की धारा 22 (4) (ii) के अनुसार गारंआी ितेे हुए मेरोपॉजलआन मजिस्ट्रेआ या प्रर्म श्रेणी के न्याजयक मजिस्ट्रेआ के समि िपर् लेने के जलए एक िपर् प्ररूप पर हस्ट्तािर करेंगे।
13. जललजनक के अन्य कताव्य- (1) एटरआी जललजनक - (क) यह सुजनजश्चत करेगा दक सभी अप्रयुि युग्मक या भ्रूण एक ही प्राप्तकताा पर उपयोग के जलए सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी जललजनक द्वारा संरजित दकए िाएं और दकसी अन्य िपंजत्त, या िैसा भी मामला हो, मजहला के जलए प्रयुि नहीं दकए िाएंगे; (ख) उपचार करवा रह ेओंको-फर्आाजलआी के रोजगयों के जलए और ऐसी अन्य जस्ट्र्जतयों के जलए, राष्ट्रीय बोडा की अनुमजत से िस वषा से अजधक की अवजध के जलए ऊसाइट्स, िुिाणुओं के िायोजप्रज़वेिन की अनुमजत िगेा।; (ग) नडंबगं्रजर् के हाइपरजस्ट्आम्यूलेिन को रोकने के जलए मजहला की नडंबगं्रजर् की जनयंजत्रत उते्तिना सुजनजश्चत करेगा; (घ) सुजनजश्चत करेगा दक पूवा-प्रत्यारोपण टनुवंजिक िांच का उपयोग, मानव भ्रूणों को ज्ञात पूवा-मौिूिा टनुवंजिक या टनुवंजिक रोगों के जलए स्ट्िीन करने के जलए दकया िाएगा और िब जचदकत्सकीय रूप से संकेत दिया गया हो; (ङ) सुजनजश्चत करेगा दक गैर-जचदकत्सीय कारणों से नलंग चयन के जलए या भावी माता-जपता की व्यजिगत प्रार्जमकताओं के कारण जविेष लिणों के चयन के जलए या भ्रूण के टनुवंजिक गठन को बिलने या बिलने की िजृष्ट से कोई पूवा-प्रत्यारोपण टनुवंजिक परीिण नहीं दकया िाएगा।; (च) जनम्नजलजखत सहमजत प्ररूपों को बनाए रखना, अर्ाात;्-
(i) िपंजत्त या मजहला द्वारा हस्ट्तािररत सहमजत प्ररूप िैसा दक प्ररूप-6 में जनर्िाष्ट है;
(ii) पजत के वीया या िुिाणु के सार् अंतगाभााियी वीयासेचन के जलए सहमजत, िैसा दक प्ररूप -7 में जनर्िाष्ट ह;ै
(iii) िाता के वीया से अंतगाभााियी वीयासेचन के जलए सहमजत, िैसा दक प्ररूप-8 में जनर्िाष्ट ह;ै
(iv) भ्रूणों को िमने के जलए सहमजत िैसा दक प्ररूप-9 में जनर्िाष्ट ह;ै
(v) िमने वाले युग्मकों के जलए सहमजत िैसा दक प्ररूप-10 में जनर्िाष्ट है;
(vi) युग्मकों के िुिाणु या ऊसाइट्स के िमने की सहमजत और माता-जपता की सहमजत िैसा दक प्ररूप-11 में जनर्िाष्ट है;
(vii) ऊसाइआ पुनप्रााजप्त के जलए सहमजत िैसा दक प्ररूप-12 में जनर्िाष्ट है;
(viii) ऊसाइआ िाता की सहमजत िैसा दक प्ररूप-13 में जनर्िाष्ट है 4 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
(2) एटरआी बैंक जनम्नजलजखत को बनाए रखेंगे, अर्ाात्: -
(i) िाता युग्मकों के उपयोग का अजभलेख िैसा दक प्ररूप 14, 14क और 14ख में जनर्िाष्ट है;
(ii) िुिाणु िाता के जलए सहमजत प्ररूप िैसा दक प्ररूप-15 में जनर्िाष्ट ह।ै
14. एटरआी बैंकों द्वारा यगु्मक िाताओं की परीिा - युग्मक िाता का संचारी रोगों के जलए परीिण दकया िाएगा िैसा दक जनयम 10 में जनर्िाष्ट है।
15. दकसी बैंक द्वारा िुिाणु या ऊसाइआ िाता के संबंध में सूचना प्राप्त करने का तरीका - िाताओं की सखं्या, स्ट्िीन दकए गए, संभाल कर रखे गए, और ललीजनकों को टपूर्ता दकए गए िुिाणु और ऊसाइआ िोनों के बारे में िानकारी रखी िाएगी और राष्ट्रीय रजिस्ट्री को जनयजमत रूप से उपलब्ध कराई िाएगी।
16. दकसी िाता या भ्रणू के यगु्मकों को नष्ट करन ेया िान करन ेके जलए कमीिननगं िपंजत्त या व्यजि की सहमजत प्राप्त करन ेका तरीका- िाता या भ्रूण के युग्मकों को नष्ट करने या िान करने के जलए कमीिननंग िपंजत्त या व्यजि की सहमजत उस प्रारूप में प्राप्त की िाएगी िैसा दक प्ररूप 9 और प्ररूप 10 में जनर्िाष्ट ह।ै
17. भारत के भीतर मानव यगु्मक या भ्रणू पर अनसुधंान- (1) भारत के भीतर मानव युग्मक या भ्रूण पर अनुसंधान, जवजनर्िाष्ट पैनलबद्ध अनुसंधान संस्ट्र्ान द्वारा और िो राष्ट्रीय बोडा द्वारा अजधसूजचत है, ऐसे युग्मक या भ्रूण के हस्ट्तांतरण के जलए कमीिननंग िपंजत्त की सहमजत प्राप्त करने के बाि दकया िाएगा िैसा दक प्ररूप 9 और प्ररूप 10 में जनर्िाष्ट है।
(2) दििाजनििेों के पुनरीिण के अध्याधीन, उप-जनयम (1) के अधीन अनुसंधान की अनमुजत भारतीय जचदकत्सा अनुसंधान पररषि ्के दििाजनििेों या स्ट्आेम सेल अनुसंधान दििाजनििेों या िैव-जचदकत्सा नैजतकता दििाजनििेों के अनुसार िी िाएगी।
18. अजभलेखों की तलािी और िब्ती - प्रत्येक एटरआी जललजनक या बैंक बोडा, राष्ट्रीय रजिस्ट्री, राज्य बोडा या समुजचत प्राजधकारी या इस संबंध में प्राजधकृत दकसी अजधकारी द्वारा अपने स्ट्र्ल, उपकरण और अजभलेखों के जनरीिण की अनुमजत िगेा। पहले से रजिस्ट्रीकृत जललजनक का ऐसा जनरीिण जबना दकसी सूचना के हो सकता ह।ै जनरीिण के समय अजधकारी सुजनजश्चत करेंगे दक प्रवेि करने और तलािी की प्रदिया, सुजवधा में संग्रहीत युग्मकों या भू्रणों को िोजखम में न डाले। [फा. सं. यू.11019/14/2022-एच टर] गीता नारायण, संयुि सजचव अनसुचूी 1 भाग 1 (जनयम 4 िेखें) अ. एटरआी जललजनक और बैंकों में स्ट्आाफ की टवश्यकता और अहाताएं; (क). एटरआी स्ट्तर 1 जललजनक: न्यूनतम 01 स्त्री रोग जविेषज्ञ अहाता: स्त्री रोग जविेषज्ञ, स्त्री रोग जवज्ञान और प्रसूजत जवज्ञान में जचदकत्सा स्नातकोत्तर होना चाजहए (ख). एटरआी स्ट्तर 2 जललजनक का स्ट्आाफ: एटरआी जललजनक स्ट्तर 2 में कम से कम एक स्त्री रोग जविेषज्ञ, एक एनेस्ट्र्ेरआस्ट्आ, एक एम्रायोलॉजिस्ट्आ और एक काउंसलर होना चाजहए। एटरआी स्ट्तर 2 ललीजनकों द्वारा जनििेक और एंड्रोलॉजिस्ट्आ के स्ट्तर पर अजतररि स्ट्आाफ जनयोजित दकया िा सकता ह।ै (ग). एटरआी स्ट्तर 2 जललजनक में स्ट्आाफ की अहाता जनम्नानसुार होगी:—
(i) स्त्रीरोग जविेषज्ञ: स्त्री रोग जविेषज्ञ, स्त्री रोग जवज्ञान और प्रसूजत जवज्ञान में जचदकत्सा स्नातकोत्तर होंगे और एक प्रजिजित एटरआी जविेषज्ञ की िखेरेख में उनका 50 ओवम जपकअप प्रदियाओं को करने का अजभलेख होना चाजहए और पयावेिण के अधीन एटरआी जललजनक में कम से कम तीन वषा का काया अनुभव होना चाजहए। (इस अजधजनयम के लागू होने से पहले एटरआी या टईवीएफ में पेिेवर और या एटरआी जललजनक में काम करने वाले स्त्री रोग जविेषज्ञों के मामले में कम से कम तीन वषा के अनुभव के सार् स्त्री रोग जवज्ञान और प्रसूजत जवज्ञान में स्नातकोत्तर जडग्री और 50 ओवम जपकअप प्रदियाओं का अजभलेख स्ट्वीकाया होगा) या [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 5 दकसी एटरआी जललजनक में काम करने के कम से कम तीन वषा के अनुभव के सार् सुपर स्ट्पेिजलस्ट्आ डीएम या प्रिनन जचदकत्सा में फैलोजिप के सार् स्त्री रोग जवज्ञान और प्रसूजत जवज्ञान में जचदकत्सा स्नातकोत्तर।
(ii) एंड्रोलॉजिस्ट्आ: जललजनक या बैंक में एंड्रोलॉजिस्ट्आ, डाग्नोनसंग और पुरुष बांझपन के उपचार में जविेष प्रजििण के सार् यूरोलॉिी में मास्ट्आर ऑफ जचसगीया या जडप्लोमेआ इन नेिनल बोडा होगा।
(iii) एम्रायोलॉजिस्ट्आ: इन जनयमों के लागू होने की तारीख से, जललजनक केवल जनम्नजलजखत अहाताओं और अनुभव के सार् ही एम्रायोलॉजिस्ट्आों को जनयुि करेंगे, अर्ाात:्- दकसी मान्यता प्राप्त जवश्वजवद्यालय से जललजनकल एजम्रयोलॉिी में स्नातकोत्तर (न्यूनतम चार सेमेस्ट्आर के सार् पूणाकाजलक कायािम के सार् स्नातक) जिसके सार् मानव युग्मकों और भू्रणों को संभालने में मानव एटरआी प्रयोगिाला का तीन वषा का अनुभव हो; या पीएच.डी. धारक पूणाकाजलक पीएच.डी. पररयोिना दकसी मान्यता प्राप्त जवश्वजवद्यालय से जललजनकल एजम्रयोलॉिी या अजसस्ट्आेड ररप्रोडजलआव आेक्नोलॉिी या फर्आाजलआी से संबंजधत होनी चाजहए जिसके सार् मानव युग्मकों और भ्रूणों को संभालने में मानव एटरआी प्रयोगिाला का एक वषा का अजतररि अनुभव हो; या दकसी मान्यता प्राप्त जवश्वजवद्यालय से जललजनकल एजम्रयोलॉिी (पूणाकाजलक कायािम) में स्नातकोत्तर जडग्री के सार् मेजडकल स्नातक (एमबीबीएस) या पिु जचदकत्सा स्नातक (बीवीएससी) जिसके सार् मानव युग्मकों और भू्रणों को संभालने में मानव एटरआी प्रयोगिाला का िो वषा का अजतररि अनुभव हो; या एक रजिस्ट्रीकृत एटरआी स्ट्तर 2 जललजनक में मानव युग्मक और भ्रूण को संभालने में चार साल के अनुभव के अलावा ऑन-साइआ, पूणाकाजलक जललजनकल एजम्रयोलॉिी प्रमाजणत प्रजििण के न्यूनतम एक वषा के सार् िीवन जवज्ञान या िैव प्रौद्योजगकी में स्नातकोत्तर। रआप्पण:- इन जनयमों के लागू होने से पहले एटरआी या टईवीएफ जललजनक में काम करने वाले सभी एम्रायोलॉजिस्ट्आों को, नीचे उजल्लजखत अहाता और अनुभव के सार्, एक बार के उपाय के रूप में एक एम्रायोलॉजिस्ट्आ के रूप में बने रहने की अनुमजत िी िा सकती है। हालांदक, इन जनयमों के लागू होने के बाि, सभी जललजनक एक मानिंड के रूप में उपरोि दकसी भी अहाता और अनुभव वाले एम्रायोलॉजिस्ट्आ को जनयुि करेंगे।:- एक रजिस्ट्रीकृत एटरआी या टईवीएफ़ जललजनक में काम करने के कम से कम पांच साल के अनुभव के सार् िीवन जवज्ञान या िैव प्रौद्योजगकी या प्रिनन िीव जवज्ञान या पिु जचदकत्सा जवज्ञान में स्नातक, जिसने कम से कम 500 टईवीएफ़ प्रयोगिाला प्रदियाएं (टईसीएसटई सजहत और भ्रूणों के िायोजप्रज़वेिन के कम से कम 100 चि) का प्रििान दकया हो।
(iv) काउंसलर: एक व्यजि िो मनोजवज्ञान या नैिाजनक मनोजवज्ञान या नर्सिंग या िीवन जवज्ञान में स्नातक है।
(v) एनसे्ट्र्रेआस्ट्आ: एनेस्ट्र्ेरआस्ट्आ एनेस्ट्र्ीजसया में जचदकत्सा स्नातकोत्तर होगा।
(vi) जनििेक: जनििेक के पास जचदकत्सा या िीवन जवज्ञान या प्रबंधन जवज्ञान में स्नातकोत्तर जडग्री होनी चाजहए। ट. एटरआी बैंक: एटरआी बैंक में कम से कम एक रजिस्ट्रीकृत मेजडकल प्रैजलआिनर होना चाजहए िो वीया के नमूनों को संभालने, तैयार करने और भंडारण में प्रजिजित हो। 6 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] भाग 2 (जनयम 5 िखेें) एटरआी जललजनक और बैंकों में न्यूनतम उपकरण (अ). एटरआी स्ट्तर 1 जललजनक: (i) माइिोस्ट्कोप, (ii) सेंरीफ्यूि, (iii) रेदिज़रेआर (ट). एटरआी स्ट्तर 2 जललजनक: (क) माइिोस्ट्कोप (ख) इनलयूबेआर (संख्या में न्यूनतम 02) (ग) लैजमनर एयरफ़्लो (घ) स्ट्पमा काउंटआंग़ चैम्बसा (ङ) सेंरीफ्यूि (च) रेदिज़रेआर (छ) िायोजप्रज़वेिन के जलए उपकरण (ि) ओवम एजस्ट्परेिन पम्प (झ) रांसवेिाइनल प्रोब और नीडल गाडा के सार् यूएसिी मिीन (ञ) आेस्ट्आ टू्यब वामार (आ) एनेस्ट्र्ीजसया ररसजसआैिन रॉली (इ). एटरआी बैंक (क) सेंरीफ्यूि मिीन (ख) इनलयूबेआर (ग) माइिोस्ट्कोप (घ) लैजमनर एयरफ़्लो प्ररूप – 1 [जनयम 7 िेखें ] टवेिन प्ररूप एटरआी जललजनक के जलए रजिस्ट्रीकरण प्ररूप एटरआी जललजनक का नाम: एटरआी जललजनक का पता: िहर _____________________ राज्य: ____________________ जपन कोड: आेलीफ़ोन नम्बर (एसआीडी कोड के सार्) (केवल एटरआी जललजनक): मोबाइल नंबर (एटरआी जललजनक): ईमेल: वेबसाइआ यदि कोई हो:
1. टपके एटरआी जललजनक की जस्ट्र्जत [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 7
1. सरकारी
2. जनिी
3. कोई अन्य, कृपया स्ट्पष्ट करें …………………………………………………………
2. टपके एटरआी जललजनक की स्ट्र्ापना की तारीख
3. लया टपका एटरआी जललजनक जनम्नजलजखत अजधजनयमों या प्राजधकाररयों के अधीन रजिस्ट्रीकृत है (कृपया ब्यौरे प्रिान करें) हाँ या नहीं
1. गभा का जचदकत्सकीय समापन अजधजनयम (एमआीपी)
2. गभाधारण पूवा और जनिान तकनीक अजधजनयम (पीसीपीएनडीआी)
4. लया टपके एटरआी जललजनक में जनििेक हैं
1. हाँ 2. नहीं (क) नाम (ख) अहाता (ग) रजिस्ट्रीकरण संख्या यदि लागू हो
5. स्ट्आाफ के ब्यौरे पि नाम अहाता रजिस्ट्रीकरण संख्या यदि लागू हो स्त्रीरोग जविेषज्ञ एनेस्ट्र्ेरआस्ट्आ जललजनकल एम्रायोलॉजिस्ट्आ एंड्रोलॉजिस्ट्आ काउंसलर
6. उपस्ट्करों की सूची
7. बताएं दक टपके एटरआी जललजनक में जनम्नजलजखत में से कौन सी एटरआी प्रदियाएं जनयजमत रूप से की िा रही हैं
1. हाँ 2. नहीं (क) पजत के वीया का उपयोग करके अंतगाभााियी वीयासेचन (टईयूटई-एच) (ख) िाता के वीया का उपयोग करके अंतगाभााियी वीयासेचन (टईयूटई-डी) (ग) इन जवरो फर्आालाइज़ेिन-एम्रायो स्ट्र्ानांतरण (टईवीएफ-ईआी) 8 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] (घ) इंरा-साइआोप्लाजममक स्ट्पमा इंिेलिन (टईसीएसटई) (ङ) अल्ूइजस्ट्आक सरोगेसी (च) वीया का प्रसंस्ट्करण या युग्मकों और या रोगी के भू्रणों का भंडारण (िुिाणु और ऊसाइआ) (छ) पूवा टरोपण टनुवंजिक परीिण (ि) कोई अन्य प्रदिया, कृपया स्ट्पष्ट करें ……………………………………
8. लया टपके पास रोजगयों के िुिाणु या ऊसाइआ और या भू्रण के िायोप्रेज़वेिन की कोई सुजवधा है?
1. हाँ 2. नहीं
9. यदि हां, तो कृपया ब्यौरा िें
1. हाँ 2. नहीं (क) िुिाणुओं की फ़्रीनज़ंग (ख) ऊसाइट्स की फ़्रीनज़ंग (ग) युग्मनिों की फ़्रीनज़ंग (घ) भ्रूणों की फ़्रीनज़ंग (ङ) गभाािय के ऊतक का िायोजप्रज़वेिन (च) वृषण ऊतक की फ़्रीनज़ंग
10. कोई अजतररि िानकारी घोषणा मैं घोषणा करता ह ंदक इस प्ररूप में िी गई प्रजवजष्टयां और इसके सार् प्रस्ट्तुत अजतररि ब्यौरे, यदि कोई हैं, मेरे सवोत्तम ज्ञान और जवश्वास के अनुसार सत्य हैं। तारीख: _____________ प्ररूप – 2 [जनयम 7 िेखें] टवेिन प्ररूप एटरआी बैंक के जलए रजिस्ट्रीकरण प्ररूप एटरआी बैंक का नाम: एटरआी बैंक का पता: िहर_______________________ राज्य: __________________ जपन कोड: आेलीफ़ोन नम्बर (एसआीडी कोड के सार्) (केवल एटरआी बैंक): मोबाइल नंबर (केवल एटरआी बैंक): ईमेल: वेबसाइआ:
1. टपके एटरआी बैंक की जस्ट्र्जत
1. सरकारी 2. जनिी
3. कोई अन्य, कृपया स्ट्पष्ट करें …………………………………………………………… [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 9
2. टपके एटरआी बैंक की स्ट्र्ापना की तारीख
3. टपके एटरआी बैंक में उपलब्ध स्ट्आाफ के ब्यौरे नाम पिनाम अहाता
4. उपस्ट्करों की सूची
5. बताएं दक टपके एटरआी बैंक में जनम्नजलजखत में से कौन सी एटरआी प्रदियाएं जनयजमत रूप से की िा रही हैं
1. हाँ 2. नहीं a) वीया का संग्रहण
(i) एिाकुलेिन
(ii) इलेलरोएिाकुलेिन (रेरोग्रेड एिाकुलेिन के मामले में) b) िुिाणु का प्रसंस्ट्करण c) िुिाणु का संग्रहण d) ऊसाइआ िाता का उपबंध या सोर्सिंग
6. िुिाणु का िायोप्रेज़वेिन
1. हाँ 2. नहीं
7. िुिाणु की फ़्रीनज़ंग की जवजध
1. हाँ 2. नहीं
(a) िुिाणु की धीमी गजत से फ़्रीनज़ंग
(b) िुिाणु का जवररदफ़केिन
8. लया वृषण ऊतक की फ़्रीनज़ंग ह ै
1. हाँ 2. नहीं
9. कोई अजतररि िानकारी ] 10 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] घोषणा मैं घोषणा करता ह ंदक इस प्ररूप में िी गई प्रजवजष्टयां और इसके सार् प्रस्ट्तुत अजतररि ब्यौरे, यदि कोई हैं, मेरे सवोत्तम ज्ञान और जवश्वास के अनुसार सत्य हैं। तारीख: _____________ प्ररूप – 3 [जनयम 8 िेखें] रजिस्ट्रीकरण का प्रमाणपत्र एटरआी जललजनक (स्ट्तर 1/स्ट्तर 2)/एटरआी बैंक (िो प्रजतयों में िारी दकया िाए) प्रमाणपत्र सखं्या.:……………………
1. सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी (जवजनयमन) अजधजनयम, 2021 की धारा 16(1) के अधीन प्रित्त िजियों का प्रयोग करते हुए, समुजचत प्राजधकारी …………………. …………………………… उपरोि अजधजनयम के अनुसार सहायताप्राप्त िननीय प्रौद्योजगकी प्रदियाओं को पूरा करने के उद्देश्य से जनम्नजलजखत एटरआी जललजनक को ……………….. को समाप्त होने वाली ……………… की अवजध के जलए रजिस्ट्रीकरण प्रिान करते हैं।
(a) एटरआी जललजनक का नाम और पता:
(b) संस्ट्र्ान का प्रकार (सरकारी/जनिी)
(c) सुजवधा का प्रकार: स्ट्तर 1/स्ट्तर 2 या जनम्नजलजखत एटरआी बैंक…………………….. को समाप्त होने वाली ……………अवजध के जलए पूवोि अजधजनयम के अनुसार गजतजवजधयों और प्रदियाओं को करने के प्रयोिन हतेु
(a) एटरआी बैंक का नाम और पता:
(b) संस्ट्र्ान का प्रकार (सरकारी/जनिी)
2. यह रजिस्ट्रीकरण उि अजधजनयम और उसके अधीन जनयमों के अधीन प्रिान दकया िाता ह ैऔर इनके दकसी भी उल्लंघन का पररणाम, पांच वषा की उि अवजध की समाजप्त से पहले इस रजिस्ट्रीकरण प्रमाणपत्र का जनलम्बन या जनरस्ट्तीकरण होगा।
3. रजिस्ट्रीकरण संख्या टवंरआत की गई
4. केवल रजिस्ट्रीकरण के नवीकृत प्रमाण प्ररूप के जलए: रजिस्ट्रीकरण के पहले प्रमाण प्ररूप की वैधता की अवजध……………. से ……………तक समजुचत प्राजधकारी के हस्ट्तािर, नाम और पिनाम तारीख: …………………… स्ट्र्ान: …………………. सील इस प्रमाणपत्र की एक प्रजत व्यवसाय के स्ट्र्ान पर सहििशृ्य स्ट्र्ान पर प्रिर्िात करें। * िो लागू या टवश्यक न हो उसे काआ िें [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 11 प्ररूप – 4 [जनयम 9 िेखें ] अपील संख्या /20……… राज्य सरकार / कें द्रीय सरकार को…………..के जवरुद्ध की गई ......के मामल ेमें: अपीलार्ी का नाम और पता बनाम प्राजधकरण का नाम और पता जिसके टििे को चुनौती िी गई ह ैप्रजतवािी सबके प्रजत सम्मान ििााते हुए: उपयुाि अपीलार्ी........................संबंजधत समुजचत प्राजधकारी द्वारा................................ )स्ट्र्ान का नाम और पता (पर अपीलार्ी के जवरुद्ध पाररत टििे के जवरुद्ध अपील करता ह ै (मामले का ब्यौरे यदि कोई हो) तारीख..................... और टििे पर टपजत्त के जनम्नजलजखत टधार प्रस्ट्तुत करता है: अपील की गई: -
1. टििेों की संख्या सजहत टििे का ब्यौरे, यदि कोई हो, जिसके जवरुद्ध अपील की गई है।
2. मामले के संजिप्त त्य।
3. समुजचत प्राजधकारी के जनष्कषा जिन्हें चुनौती िी गई।
4. अपील करने के टधार।
5. उन सभी िस्ट्तावेिों, जिन पर अपीलार्ी जनभार रहा है, के सार् टििे की प्रजत संलग्न।
6. अपील के समर्ान में कोई अन्य िानकारी या िस्ट्तावेज़ याचना : इसजलए अपीलार्ी प्रार्ाना करता ह ै दक, अपील के अधीन टििे उपरोि कजर्त कारणों के जलए अपास्ट्त और रद्द दकया िाए तर्ा अपीलार्ी के पि में न्यायोजचत एवं उजचत समझे िाने वाले टििे को पाररत करने की कृपा की िाए। अपीलार्ी के हस्ट्तािर स्ट्र्ान: ……………………. िस्ट्तावज़ेों की सचूी ि.सं. ब्यौरे पृष्ठ सं. 12 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] प्ररूप – 5 [जनयम 11 िखेें ] जिकायत प्रकोष्ठ को जिकायत करन ेका प्ररूप जनििे - (1) कृपया पूरा फॉमा िमा करें
(2) सुजनजश्चत करें दक सभी हस्ट्तािर प्राजधकृत हैं और अजतररि िस्ट्तावेि प्रिान दकए गए हैं जिकायत ििा करन ेवाल ेरोगी रोगी का नाम: पता पंजि 1: पता पंजि 2: िहर: डाक कोड: संपका नम्बर: ईमेल: मैं रोगी हां/नहीं रोगी की ओर से प्रजतजनजधत्व करने के मामले में: रोगी के अलावा, जिकायत करने वाले अन्य व्यजि का नाम, पता और संपका ब्यौरे: िन्म की तारीख (तारीख या माह या वषा): रोगी के सार् संबधं
1. क़ानूनी प्रजतजनजध
2. ररश्तेिार या पररवार का सिस्ट्य
3. बेनामी
4. अन्य रोगी की जस्ट्र्जत 1. िीजवत 2. मृत जिसके जवरुद्ध जिकायत ििा की गई ह ै(प्रजतवािी) का ब्यौरे: व्यजि या संगठन का नाम: पता पंजि 1: पता पंजि 2: िहर: डाक कोड: संपका नम्बर: ईमेल: कृपया अपनी जिकायत का यर्ासभंव जवस्ट्तार से वणान करें। तारीख, समय, घआनाओं का घआना-िम और घआना (घआनाओं) का स्ट्र्ान, स्ट्आाफ़, और गवाह टदि जवजिष्ट िानकारी अवश्य िाजमल करें। कृपया उस प्रत्येक िस्ट्तावेज़ की प्रजतयां संलग्न करें िो टपको लगता है दक टपके मामले के जलए प्रासंजगक होंगे। रआप्पण: इस जिकायत की एक प्रजत टपके द्वारा जनधााररत दकए गए प्रजतवािी को भेिी िाएगी। यदि टवश्यक हो, तो अलग िीआ या फाइलों या िस्ट्तावेिों पर िारी रखें। यहा ंिखेें दक लया कोई अन्य िीआ सलंग्न की गई है। जिकायतकताा के हस्ट्तािर तारीख: ……………………….. [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 13 प्ररूप – 6 [जनयम 13 (च) (झ) िेखें] िंपजत्त/मजहला द्वारा हस्ट्तािर दकए िान ेवाला सहमजत प्ररूप मैंने/हमने…………………………………………..……………………………………………………………………… ……………………..…………. (जललजनक का नाम और पता) जललजनक से अनुरोध दकया है दक वह हमें एक बच्चे को िन्म िनेे में सहायता करने के जलए उपचार सेवाएं प्रिान करें। हम समझते हैं और स्ट्वीकार करते हैं (िैसा लागू हो) दक:
1. ओव्यूलेिन इंडलिन के जलए अंडािय को उत्तेजित करने के जलए उपयोग की िाने वाली िवाओं के अस्ट्र्ायी िषु्प्रभाव होते हैं िैसे मतली, जसरििा और पेआ में सूिन। केवल कुछ मामलों में, जडम्बग्रंजर् हाइपरजस्ट्आम्यूलेिन नामक एक जस्ट्र्जत होती है, िहां एक अजतरंजित जडम्बग्रंजर् प्रजतदिया होती ह।ै ऐसे मामलों की पहचान समय से पहले की िा सकती ह ैलेदकन सीजमत सीमा तक ही। इसके अलावा, कभी-कभी िवाओं की हाई डोज़ का उपयोग करने के बाविूि जडम्बग्रंजर् प्रजतदिया कमज़ोर होती है या नहीं होती ह।ै इन पररजस्ट्र्जतयों में, उपचार चि रद्द कर दिया िाएगा।
2. इसकी कोई गारंआी नहीं ह ैदक:
(i) सभी मामलों में ऊसाइट्स को पुनप्रााप्त दकया िाएगा।
(ii) ऊसाइट्स को जनषेजचत दकया िाएगा।
(iii) यहां तक दक अगर जनषेचन हुट भी, तो स्ट्र्ानांतररत होने के जलए पररणामी भू्रण समुजचत गुणवत्ता के होंगे। इन सभी अप्रत्याजित जस्ट्र्जतयों के पररणामस्ट्वरूप दकसी भी उपचार को रद्द कर दिया िाएगा।
3. मैं या हम इन प्रदियाओं और ऐसी िवाओं और एनेस्ट्र्ेरआलस को लेने के जलए पूरी तरह से सहमत हैं िो टवश्यक हो सकते हैं। हम दकसी भी अन्य ऑपरेरआव उपायों के जलए भी सहमजत ितेे हैं, िो उपचार के िौरान टवश्यक पाए िा सकते हैं।
4. मुझे या हमें अल्रासाउंड जनिजेित फॉजलकल एजस्ट्परेिन के िोजखमों के बारे में बताया गया ह।ै
5. मैं या हम िानते हैं दक िब तक युग्मक और या या भ्रूण का उपयोग मरेी या हमारी इच्छा के अनुसार नहीं दकया िाता है, तब तक हम इस सहमजत की ितों को वापस लेने या बिलने के जलए स्ट्वतंत्र हैं। मुझे पता ह ैदक यह एक जलजखत अनुरोध करने से होगा
6. इस बात की कोई जनजश्चतता नहीं ह ै दक इन प्रदियाओं से गभाावस्ट्र्ा का पररणाम उन मामलों में भी होगा िहां अच्छी गुणवत्ता वाले भ्रूण स्ट्र्ानांतररत दकए िाते हैं।
7. यदि एक जललजनकल गभाावस्ट्र्ा सहायक गभााधारण उपचार के पररणामस्ट्वरूप होती है, तो मैं या हम समझते हैं दक एकाजधक गभाधारण, अस्ट्र्ाजनक गभाधारण या गभापात का एक स्ट्वीकाया िोजखम ह।ै
8. जचदकत्सा और वैज्ञाजनक स्ट्आाफ़ इस बात का कोई टश्वासन नहीं ि ेसकते दक दकसी भी गभाावस्ट्र्ा के पररणामस्ट्वरूप एक सामान्य िीजवत बचे्च का िन्म होगा।
9. प्रदिया के पररणाम की अजनजश्चतता के बारे में मुझे या हमें पूरी तरह से समझाया गया है। मैं या हम उपचार के िोजखमों को पूरी तरह से समझते हैं जिनमें ये िाजमल हैं:;
(i) यह गारंआी िनेा संभव नहीं ह ैदक दकसी दिए गए चि में एक फॉजलकल जवकजसत होगा और यह दक कभी-कभी अंडा पुनप्रााजप्त से पहले चिों को छोड़ना पड़ता ह।ै
(ii) एक िोजखम ह ैदक स्ट्वतःस्ट्फूता ओव्यूलेिन अंडे की पुनप्रााजप्त से पहले या या उसके िौरान हो सकता है।
(iii) अंडा पुनप्रााजप्त के समय एक अंडा हमेिा फॉजलकल से पुनप्रााप्त नहीं होता ह।ै
(iv) दकसी भी अंडे का संग्रहण दकया िा सकता ह ैऔर संग्रह दकए गए दकसी भी अंडे का जनषेचन होगा
(v) यदि जनषेचन की जवफलता, असामान्य जनषेचन या भ्रूण को जद्वखंजडत (जवभािन) करने में जवफलता ह ैतो एक िोजखम ह ैदक भू्रण स्ट्र्ानांतरण से पहले चि को छोड़ दिया िाएगा।
(vi) उपचार के पररणामस्ट्वरूप गभाावस्ट्र्ा हो सकती ह।ै
(vii) प्रयोगिाला में या कल्चर प्रणाली में समस्ट्या होने पर दकसी भी समय उपचार को छोड़ दिया िा सकता है
10. मुझे या हमें डॉलआर द्वारा टईवीएफ या टईसीएसटई तकनीक से िुड़ी हर चीि के बारे में पूरी तरह से सूजचत कर दिया 14 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] गया ह ैऔर सफलता की संभावना, एकाजधक गभाधारण की संभावना और उपचार की अन्य संभाजवत िरआलताओं के बारे में परामिा दिया गया है। मुझे या हमें इन तकनीकों द्वारा उपचार से संबंजधत िानकारी भी प्राप्त हुई है, तादक हम इसमें िाजमल होने के बारे में पूरी तरह से िागरूक हो सकें । एटरआी जललजनक द्वारा पषृ्ठांकन मैंने/हमने व्यजिगत रूप से_________________________________और_____________________________ को इन ब्यौरों के बारे में और उनके इस सहमजत /अनुमोिन प्ररूप पर हस्ट्तािर करने के जनजहतार्ा के बारे में बताया है, और मानवीय रूप से जितना संभव र्ा यह सुजनजश्चत दकया ह ैदक वे इन ब्यौरों और जनजहतार्ों को समझ लें। यह सहमजत जललजनक में दकए गए सभी चिों के जलए लागू होगी। िपंजत (पजत और पत्नी) या मजहला का नाम और हस्ट्तािर जललजनक से गवाह का नाम, पता और हस्ट्तािर डॉलआर का नाम और हस्ट्तािर एटरआी जललजनक का नाम और पता तारीख: …………………… प्ररूप – 7 [जनयम 13 (च) (ii) िखेें] पजत के वीया या ििुाण ुके सार् टईयटूई या टईसीएसटई या टईवीएफ़ के जलए सहमजत ___________________________ और _____________________________, पजत और पत्नी होने के नाते और िोनों जवजधक टयु प्राप्त हैं, गभाधारण करने के जलए पजत के वीया या िुिाणु के सार् पत्नी को अंतगाभााियी गभााधान के जलए डॉ._________________ को प्राजधकृत करते हैं। हम समझते हैं दक भले ही डॉलआर द्वारा अनुिंसा के अनुसार जितनी बार भी गभााधान िोहराया िाए, इस बात की कोई गारंआी या टश्वासन नहीं ह ैदक इसका पररणाम गभाावस्ट्र्ा या एक िीजवत जििु का िन्म होगा। हमें यह भी बताया गया ह ैदक गभाावस्ट्र्ा के पररणाम सामान्य गभावती होने वाली मजहलाओं के पररणाम िैसा नहीं भी हो सकता ह,ै उिाहरण के जलए गभापात, एकाजधक गभाधारण, जवसंगजतयां या गभाावस्ट्र्ा या प्रसव संबंधी िरआलताएं हो सकती हैं। की गई प्रदिया सकारात्मक पररणाम सुजनजश्चत नहीं करती है, न ही यह मानजसक और िारीररक रूप से सामान्य बच्चे की गारंआी ितेी ह।ै यह सहमजत जललजनक में दकए गए सभी चिों के जलए लागू है। इच्छुक िपंजत्त के हस्ट्तािर पजत : पत्नी: एटरआी जललजनक द्वारा पषृ्ठांकन मैंने/हमने _________________________________और_____________________________ व्यजिगत रूप से इस सहमजत/अनुमोिन प्ररूप पर उनके/उनकी/िोनों के हस्ट्तािर करने संबंधी ब्यौरों और उसके जनजहतार्ों के बारे में समझाया ह,ै और मानवीय रूप से सुजनजश्चत दकया ह ैदक वे इन ब्यौरों और जनजहतार्ों को समझते हैं। जललजनक से गवाह का नाम, पता और हस्ट्तािर हस्ट्तािररत: _________________ (पजत) _____________________(पत्नी) डॉलआर का नाम और हस्ट्तािर एटरआी जललजनक का नाम और पता तारीख: [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 15 प्ररूप - 8 [जनयम 13 (च) (iii) िेखें] वीया िाता के सार् अतंगाभााियी गभााधान के जलए सहमजत मैं/हम,……………………………………………………………………………………………. बाजलग हैं, डॉ. …………………………………..को मेरे गभाधारण करने के जलए टधार सं.………………… (एटरआी बैंक संख्या ……………………………; से प्राप्त ……………………………… जवजधमान्य रजिस्ट्रीकरण संख्या वाला एटरआी बैंक………………………………………..…….) िाता के वीया या िुिाणु से मेरे अंतगाभााियी गभााधान कराने को प्राजधकृत करते हैं। मैं/हम यह समझते हैं भले ही डॉलआर द्वारा अनुसंिा के अनुसार जितनी बार भी गभााधान िोहराया िाये इस बात की कोई गारंआी या टश्वसन नहीं ह ैदक इसका पररणाम गभाावस्ट्र्ा या िीजवत जििु का िन्म होगा। मैं/हमें यह भी बताया गया ह ैदक गभाावस्ट्र्ा का पररणाम सामान्य रूप से गभावती होने वाली मजहलाओं के पररणाम िैसा नहीं भी हो सकता है, उिाहरण के जलए गभापात, एकाजधक गभाधारण करना, जवसंगजतया ंया गभावास्ट्र्ा या प्रसव संबंधी िरआलताएं हो सकती हैं। मैं/हम घोषणा करते हैं दक हम िाता के पहचान का पता लगाने का प्रयास नहीं करेंगे। मैं, पजत, यह भी घोषणा करता ह ँदक अगर मरेी पत्नी को इस प्रकार के गभााधान के कारण कोई बच्चा या बच्च ेहोत ेहैं तो ऐसा बच्चा या बच्च ेमरेे अपन ेहोंग ेऔर मरेे काननूी उत्तराजधकारी होंगे। (यदि लाग ूहो) की गई प्रदिया सकारात्मक पररणाम सुजनजश्चत नहीं करती ह ैन ही यह मानजसक और िारीररक रूप से सामान्य बचे्च की गारंआी ितेी ह।ै यह सहमजत जललजनक में दकए गए सभी चिों के जलए लागू है। इच्छुक िपंजत/इच्छुक मजहला के हस्ट्तािर एटरआी जललजनक द्वारा पषृ्ठांकन मैंने/हमने ……………………. और……………………….. . व्यजिगत रूप से इस सहमजत/अनुमोिन प्ररूप पर उनके/उनकी/िोनों के हस्ट्तािर करने संबंधी ब्यौरे और उसके जनजहतार्ों के बारे में समझाया है और मानवीय रूप स ेसुजनजश्चत दकया ह ै दक वे इन ब्यौरों और जनजहतार्ों को समझते हैं। जललजनक के गवाह का नाम, पता और हस्ट्तािर हस्ट्तािररत:__________________________(पजत) _________________________(पत्नी) डॉलआर का नाम और हस्ट्तािर एटरआी जललजनक का नाम और पता तारीख: ……………… रआप्पण: कृजत्रम गभााधान या िाता वीया के सार् एक मजहला के अंतगाभााियी गभााधान के जलए इस प्ररूप में समुजचत संिोधन दकया िा सकता ह।ै प्ररूप – 9 [जनयम 13 (च) (iv) िखेें] भ्रणूों को िमान ेके जलए सहमजत मैं या हम, ……………………………………………………………………………………………. और ………………………………………………………………………………., एटरआी के पररणामस्ट्वरूप …………………… के िुिाणु और ………………... के अंडाणु के सार् भ्रूण को िमाने के जलए सहमजत ितेे हैं। मैं या हम समझते हैं दक भ्रूणों को सामान्य रूप से………… वषों तक िमा कर रखा िाएगा। यदि हम इस अवजध को बढाना चाहें तो, मैं या हम टपको 16 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] (एटरआी जललजनक को) समय से कम– से–कम छह माह पहले सूजचत करेंगे। यदि हम टपसे उस समय से पहले संपका नहीं करते तो टप (क) उनका उपयोग िोध कायों के जलए; या (ख) उन्हें फें कने या नष्ट करने के जलए स्ट्वतंत्र होंगे। हम यह भी समझते हैं दक कुछ भ्रूण बाि में होने वाले गलन में िीजवत नहीं भी बच सकते हैं और यह दक िमे हुए भ्रूण–प्रजतस्ट्र्ाजपत चिों में नए भ्रूणों के अंतररत दकए िाने की तुलना में गभाावस्ट्र्ा की िर कम होती ह।ै *पजत मेरी अप्रत्याजित मृत्य ुहोने पर, मैं चाहगंा दक भ्रूणों को नष्ट कर दिया िाएगा मरेी पत्नी को ि ेदिया िाए िोध कायों में प्रयोग कर जलया िाए हस्ट्तािररत: तारीख: *पत्नी या स्त्री मेरी अप्रत्याजित मृत्य ुहोने पर, मैं चाहगंी दक भ्रूणों को नष्ट कर दिया िाएगा मेरे पजत को िे दिया िाए या …………(नाम और ब्यौरे बताएँ) िोध कायों में प्रयोग कर जलया िाए हस्ट्तािररत: तारीख: िपंजत या स्त्री का नाम, पता और हस्ट्तािर एटरआी जललजनक द्वारा पषृ्ठांकन मैंने या हमने ……………………. और……………………….. . व्यजिगत रूप से इस सहमजत या अनुमोिन प्ररूप पर उनके या उनकी या िोनों के हस्ट्तािर करने संबंधी ब्यौरे और उसके जनजहतार्ों के बारे में समझाया है और मानवीय रूप से सुजनजश्चत दकया ह ैदक वे इन ब्यौरों एवं जनजहतार्ों को समझते हैं। जललजनक के गवाह का नाम, पता और हस्ट्तािर डॉलआर का नाम और हस्ट्तािर एटरआी जललजनक का नाम और पता तारीख: …………………………….. *उपयुि जवकल्प पर सही का जनिान लगाया िा सकता है * िो लाग ून हो उसे एक सीधी रेखा से काआ िें जनबधंन और ितें
1. सूचना की िता िबतक मेरे पास ऊपर उजल्लजखत जललजनक में भंडारण में िायोजप्रिर्वडा भ्रूण ह,ै मैं एतद्द्वारा अपने िायोजप्रिर्वडा भ्रूण के बारे में अपना पता, आेलीफोन नंबर, ईमेल पता और संपका ब्यौरे और प्रयोिन के बारे में बतान ेवाली वतामान िानकारी प्रिान करने के जलए उपरोि जललजनक से कम–से–कम वषा में एक बार संपका करने को सहमत ह।ँ [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 17 जनम्न न कर पान ेपर:
(i) बारह मास की अवजध में जललजनक से संपका करने में;
(ii) जललजनक से सूचना प्राप्त करने के जलए दकए गए अनुरोध जमलने के 90 दिनों के भीतर िवाब न िे पान ेपर; यह समझा िाएगा दक मैं भ्रूण का पररत्याग कर रहा हँ और यह िायोजप्रिर्वडा भ्रूणों के भंडारण को समाप्त करने की मेरी इच्छा को भी ििााता ह।ै उपरोि (i) और (ii) का अनुपालन करने में मेरे असफल होने की जस्ट्र्जत में, मैं ऊपर उजल्लजखत जललजनक को जनििे ितेा ह ँ और एति ्द्वारा मेरे िायोजप्रिर्वडा भ्रूणों को नष्ट करने और त्यागने या िोध के जलए दिए िाने पर सहमजत प्रिान करता ह।ँ
2. फीस का भुगतान मैं समझता हँ दक िायोजप्रिवेिन और मेरे िायोजप्रिर्वडा भ्रूणों के भंडारण का खचा मुझ े उठाना ह।ै िायोजप्रिवेिन और भंडारण फीस गैमेआ िायोजप्रिवेिन के समय और उसके बाि प्रत्येक वार्षाक भंडारण अंतराल के टरंभ में िये ह।ै मैं समझता ह ँदक ये फीस वापस नहीं दकए िा सकते और ये टंजिक भंडारण अंतराल के जलए यर्ानुपात समायोिन के अधीन नहीं हैं। यदि मेरे िायोजप्रिर्वडा भ्रूणों के भंडारण के जलए वार्षाक फीस, मेरे पते या ईमेल या मुझ ेआेलीफोन पर सूजचत दकए िाने के बाि, एक वषा की अवजध तक उसका भुगतान नहीं दकया िाता है तो जललजनक यह समझ सकता है दक मुझे अब इनके भंडारण में कोई दिलचस्ट्पी नहीं ह ैऔर मैं एति ्द्वारा जललजनक को मेरे िायोजप्रिर्वडा भ्रूण को नष्ट करने या िोध के जलए उपयोग कर लेने का जनििे ितेा ह।ँ
3. वैकजल्पक संपका या उत्तरिायी पि मैं एति ् द्वारा, नाम …………………………………, को वैकजल्पक संपका के रूप में और मेरे प्रजतजनजध को, यदि मैं बीमारी के कारण असमर्ा रहँ, उपरोि धारा 1 और 2 के जलए उत्तरिाजयत्व संभालने के जलए नाजमत करता ह।ँ मैंने …………………………………. द्वारा हस्ट्तािररत पावती संलग्न की है दक उन्होंने यह प्ररूप पढ जलया ह ैऔर यदि मैं नहीं कर सका तो उस पररजस्ट्र्जत में इसके उपबंधों के जलए वे उत्तरिायी होंगे। प्ररूप – 10 [जनयम 13 (च) (v) िेखें] यगु्मकों/ििुाणु/अडंाणओुं के िमान ेके जलए सहमजत मैं या हम, ……………………………………………. और ……………………………………………., मेरे ………………………….. (िुिाणु या अंडाणु) को िमाने की सहमजत प्रिान करते हैं। हम समझते हैं दक युग्मकों को सामान्य रूप से िस वषों तक िमा कर रखा िाएगा। असाधारण पररजस्ट्र्जतयों में यदि मैं या हम इस अवजध को बढाना चाहें तो, हमें इस अवजध के समाप्त होन ेसे कम–से–कम छह मास पहले एटरआी जललजनक …………………………………..(नाम और पता) को इसकी सूचना िनेी होगी। यदि टपको हमारी तरफ से इस समय से पहले कोई सूचना नहीं जमलती तो टप (क) उनका उपयोग िोध कायों के जलए; या (ख) उन्हें फें कने या नष्ट करने के जलए स्ट्वतंत्र होंगे। हम यह भी समझते हैं दक कभी–कभी इन ………………………………… िुिाणुओं या अंडाणुओं की गुणवत्ता बाि में जपघलने के कारण घआ सकती ह ैऔर नए अंतररत युग्मकों की तुलना में िमे हुए युग्मकों में गभा धारण की िमता कम हो सकती ह।ै * *पजत या परुुष मरेी अप्रत्याजित मतृ्य ुहोन ेपर, मैं चाहगंा दक यगु्मकों को नष्ट कर दिया िाए मरेी पत्नी को ि ेदिया िाए/नाम और ब्यौरे जवजनर्िाष्ट करें िोध कायों में प्रयोग कर जलया िाए हस्ट्तािररत: तारीख: *पत्नी या मजहला 18 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] मरेी अप्रत्याजित मतृ्य ुहोन ेपर, मैं चाहगंी दक भ्रणूों को नष्ट कर दिया िाए मरेे पजत को ि ेदिया िाए /…………(नाम और ब्यौरे जवजनर्िाष्ट करें) िोध कायों में प्रयोग कर जलया िाए हस्ट्तािररत: तारीख: िंपजत/ मजहला/ परुुष का नाम, पता और हस्ट्तािर एटरआी जललजनक द्वारा पषृ्ठांकन मैंने या हमने ……………………. और……………………….. . व्यजिगत रूप से इस सहमजत या अनुमोिन प्ररूप पर उनके या उनकी या िोनों के हस्ट्तािर करने संबंधी ब्यौरे और उसके जनजहतार्ों के बारे में समझाया है और मानवीय रूप से सुजनजश्चत दकया ह ैदक वे इन ब्यौरों और जनजहतार्ों को समझते हैं। जललजनक के गवाह का नाम, पता और हस्ट्तािर डॉलआर का नाम और हस्ट्तािर एटरआी जललजनक का नाम और पता * समुजचत जवकल्प पर सही का जनिान लगाया िा सकता है तारीख: ……………… स्ट्र्ान: …………………… जनबधंन और ितें
1. सचूना की िता िब तक मेरे पास ऊपर उजल्लजखत जललजनक में भंडारण में िायोजप्रिर्वडा युग्मकों है, मैं एतद्द्वारा अपने िायोजप्रिर्वडा युग्मकों के बारे में अपना पता, आेलीफोन नंबर, ईमेल पता और संपका ब्यौरे और प्रयोिन के बारे में बतान ेवाली वतामान िानकारी प्रिान करने के जलए उपरोि जललजनक से कम–से–कम वषा में एक बार संपका करने को सहमत ह।ँ जनम्न न कर पाने पर:
(i) बारह मास की अवजध में जललजनक से संपका करने में;
(ii) जललजनक से सूचना प्राप्त करने के जलए दकए गए अनुरोध जमलने के 90 दिनों के भीतर िवाब न िे पाने पर; यह समझा िाएगा दक मैं भ्रूण का पररत्याग कर रहा ह ँऔर यह िायोजप्रिर्वडा युग्मकों के भंडारण को समाप्त करने की मेरी इच्छा को भी ििााता ह।ै उपरोि (i) और (ii) का अनुपालन करने में मेरे असफल होने की जस्ट्र्जत में, मैं ऊपर उजल्लजखत जललजनक को जनििे ितेा ह ँ और एति ्द्वारा मेरे िायोजप्रिर्वडा युग्मकों को नष्ट करने और त्यागने या िोध के जलए दिए िाने पर सहमजत प्रिान करता ह।ँ
2. िुल्क का भुगतान मैं समझता ह ँ दक िायोजप्रिवेिन और मेरे िायोजप्रिर्वडा युग्मकों के भंडारण का खचा मुझ े उठाना ह।ै िायोजप्रिवेिन और भंडारण फीस गैमेआ िायोजप्रिवेिन के समय और उसके बाि प्रत्येक वार्षाक भंडारण अंतराल के टरंभ में िये ह।ै मैं समझता ह ँदक ये फीस वापस नहीं दकए िा सकते और ये टंजिक भंडारण अंतराल के जलए यर्ानुपात समायोिन के अधीन नहीं हैं। यदि मेरे िायोजप्रिर्वडा युग्मकों के भंडारण के जलए वार्षाक फीस, मेरे पते या ईमेल या मुझ ेआेलीफोन पर सूजचत दकए िाने के बाि, एक वषा की अवजध तक उसका भुगतान नहीं दकया िाता ह ैतो जललजनक यह समझ सकता है दक मुझ ेअब इनके भंडारण में कोई दिलचस्ट्पी नहीं है और मैं एति ्द्वारा जललजनक को मेरे िायोजप्रिर्वडा युग्मकों को नष्ट करने या िोध के जलए उपयोग कर लेने का जनििे ितेा ह।ँ [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 19
3. वैकजल्पक संपका या उत्तरिायी पि मैं, एति ्द्वारा वैकजल्पक संपका के रूप में _______________________ (व्यजि का नाम) को, नाजमत करता ह ँऔर बीमार होने के कारण असमर्ा होने की जस्ट्र्जत में मेरे प्रजतजनजध ऊपर उजल्लजखत धारा 1 और 2 का उत्तरिाजयत्व संभालेंगे। मैंने ____________________ द्वारा हस्ट्तािररत पावती संलग्न की ह ैदक उन्होंने इस प्ररूप को पढ जलया ह ैऔर मेरी असमर्ाता की जस्ट्र्जत में वे ही इसके उपबंधों के उत्तरिायी होंगे। प्ररूप - 11 (नाबाजलगों के जलए) [जनयम 13 (च) (vi) िखेें] यगु्मकों/ििुाणओुँ/अडंाणओुं के िमान ेके जलए के जलए स्ट्वीकृजत और माता–जपता की सहमजत मैं ………………………………………………………………….. मेरे …………….…. (िुिाणु या अंडाण)ु के िमाने की सहमजत ितेा ह।ँ मैं समझता हँ दक युग्मकों को िमा कर सामान्य रूप से िस वषों तक रखा िाएगा। असाधारण पररजस्ट्र्जतयों में यदि मैं या हम इस अवजध को बढाना चाहें तो, हमें इस अवजध के समाप्त होने से कम–से–कम छह मास पहले एटरआी जललजनक …………………………………..(नाम और पता) को इसकी सूचना िनेी होगी। यदि टपको हमारी तरफ से इस समय स ेपहले कोई सूचना नहीं जमलती तो टप (क) उनका उपयोग िोध कायों के जलए; या (ख) उन्हें फें कने या नष्ट करने के जलए स्ट्वतंत्र होंग।े हम यह भी समझते हैं दक कभी–कभी इन ………………………………… िुिाणुओं या अंडाणुओं की गुणवत्ता बाि में जपघलने के कारण घआ सकती ह ैऔर नए अंतररत युग्मकों की तुलना में िमे हुए युग्मकों में गभा धारण की िमता कम हो सकती ह।ै *नाबाजलग मैं अपने माता– जपता या जवजधक अजभभावको को, मेरी तरफ से जनणाय लेने को प्राजधकृत करता ह।ँ हस्ट्तािररत: तारीख: माता–जपता / जवजधक अजभभावकों द्वारा वचन मरेे बच्च ेकी अप्रत्याजित मतृ्य ुहोन ेपर, मैं चाहंगा दक भ्रणूों को मार डाला िाए मुझे या मेरी पत्नी या जवजधक अजभभावक को सौंप दिया िाए िोध कायों में प्रयोग दकया िाए हस्ट्तािररत: तारीख: माता–जपता या बचे्च का नाम, पता, हस्ट्तािर एटरआी जललजनक द्वारा पषृ्ठांकन मैंन/ेहमन े ……………………. और……………………….. . व्यजिगत रूप स े इस सहमजत/अनमुोिन प्ररूप पर उनके/उनकी/िोनों के हस्ट्तािर करन ेसबंधंी ब्यौरे और उसके जनजहतार्ों के बारे में समझाया है और मानवीय रूप स ेसजुनजश्चत दकया है दक व ेइन ब्यौरों और जनजहतार्ों को समझत ेहैं। जललजनक के गवाह का नाम, पता और हस्ट्तािर डॉलआर का नाम और हस्ट्तािर एटरआी जललजनक का नाम और पता 20 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] * समुजचत जवकल्प पर सही का जनिान लगाया िा सकता है तारीख: ………………….. स्ट्र्ान: ……………….. जनबधंन और ितें माता– जपता या जवजधक अजभभावकों के जलए
1. सचूना की िता िब तक मेरे/हमारे पास ऊपर उजल्लजखत जललजनक में भंडारण में िायोजप्रिर्वडा भ्रूण है, मैं/हम एति ्द्वारा अपन ेिायोजप्रिर्वडा भ्रूण के बारे में अपना पता, आेलीफोन नंबर, ईमेल पता और संपका ब्यौरे और प्रयोिन के बारे में बताने वाली वतामान िानकारी प्रिान करने के जलए उपरोि जललजनक से कम–से–कम वषा में एक बार संपका करने को सहमत ह ँया हैं। जनम्नजलजखत करने में जवफल रहने पर:
(i) बारह मास की अवजध के जलए ………………….. (जललजनक का नाम) से संपका करें;
(ii) सूचना के जलए जललजनक से अनुरोध जमलने के 90 दिनों के भीतर उसका िवाब िनेे;
(iii) नया पता या अग्रेषण पता (फॉवाार्डिंग एडे्रस) या ईमेल पता प्रिान करने में िहाँ जचट्ठी जललजनक में जडलीवर नहीं दकया िा सका, के रूप में लौआा दिया गया हो, पररत्याग समझा िाएगा और िायोजप्रिर्वडा युग्मकों के भंडारण को नष्ट करने की मेरी इच्छा ििााएगा। उपरोि (i), (ii) या (iii) का अनुपालन करने में मेरी असफलता की जस्ट्र्जत में, मैं ऊपर उजल्लजखत जललजनक को जनििे ितेा ह ँऔर एति ्द्वारा अपने िायोजप्रिर्वडा युग्मकों को नष्ट करने की सहमजत प्रिान करता ह।ँ
2. िलु्क का भुगतान मैं/हम समझते हैं दक अपने बचे्च के िायोजप्रिर्वडा युग्मकों के िायोजप्रिवेिन और भंडारण का खचा मुझ/ेहमें उठाना ह।ै िायोजप्रिवेिन और भंडारण फीस गैमेआ िायोजप्रिवेिन के समय और उसके बाि प्रत्येक वार्षाक भंडारण अंतराल के टरंभ में िये ह।ै मैं या हम समझत े हैं दक ये फीस वापस नहीं दकए िा सकते और ये टंजिक भंडारण अंतराल के जलए यर्ानुपात समायोिन के अधीन नहीं हैं। यदि मेरे िायोजप्रिर्वडा भ्रूणों के भंडारण के जलए वार्षाक फीस, मेरे पते या ईमेल या मुझ ेआेलीफोन पर सूजचत दकए िाने के बाि, एक वषा की अवजध तक उसका भुगतान नहीं दकया िाता ह ैतो जललजनक यह समझ सकता है दक मैं या हम अब मरेे िायोजप्रिर्वडा भ्रूण को नष्ट करने या िोध के जलए उनका उपयोग करने की अनुमजत िनेे को सहमत हैं।
3. सचूना िने ेया फीस का भुगतान न कर पाना मेरे द्वारा जललजनक को सूचना िनेे या ऊपर धारा 1 और 2 में जनर्िाष्ट िायोजप्रिवेिन फीस का भुगतान न करने की जस्ट्र्जत में, मैं एति ्द्वारा जनम्नजलजखत तरीके से िायोजप्रिर्वडा युग्मकों को त्यागने और उन्हें नष्ट करने के जलए जललजनक को अपनी सहमजत और जनििे ितेा ह:ँ
(i) नष्ट करने के जलए भंडारण से हआाना है (हाँ या नहीं) ____ _____ _____ िोध कायों के जलए दिया िाना है (हाँ या नहीं)
4. वैकजल्पक संपका या उत्तरिायी पि मैं या हम, एति ्द्वारा वैकजल्पक संपका के रूप में _______________________ (व्यजि का नाम) को, नाजमत करते हैं और बीमार होने के कारण असमर्ा होने की जस्ट्र्जत में मेरे प्रजतजनजध उपर उजल्लजखत धारा 1 और 2 का उत्तरिाजयत्व संभालेंगे। मैंने ____________________ द्वारा हस्ट्तािररत पावती संलग्न की ह ैदक उन्होंने इस प्ररूप को पढ जलया है और मेरी असमर्ाता की जस्ट्र्जत में वे ही इसके उपबंधों के उत्तरिायी होंगे। वैकजल्पक व्यजि के सपंका ब्यौरे नाम- पता- फोन नबंर- [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 21 प्ररूप - 12 [जनयम 13 (च) (vii) िेखें] अडंाणओुं की पनुःप्राजप्त के जलए सहमजत मरीज़ का नाम और पता जललजनक का नाम और पता : मैंने, ऊपर उजल्लजखत जललजनक स ेमुझ ेऐसा उपचार िनेे की मांग की है जिसस ेमुझ ेजिि ुपैिा करने में मिि जमल सके। मैं सहमजत ितेी ह:ँ
1. हामोन्स और अन्य िवाओं के उपयोग द्वारा अंडाणुओं की पुनःप्राजप्त के जलए तैयार दकए िान ेके जलए,
2. अल्रासाउंड गाइडेंस या लैप्रोस्ट्कोपी से मेरे गभाािय से अंडाणुओं को जनकालने की। मैंने/हमने ………………………………….. से उपरोि प्रदियाओं और उसमें अंतवाजलत िोजखमों और िरआलताओं के बारे में अच्छी तरह से चचाा की र्ी और मुझ ेउनके बारे में मौजखक और जलजखत िानकारी प्रिान की गई र्ी। मैं समझती ह ँऔर स्ट्वीकार करती ह ँदक अंडाणुओं के बनने की प्रदिया को तेि करने के जलए जिन िवाओं का उपयोग गभाािय को उत्तेजित करने के जलए दकया िाता है, उसके अस्ट्र्ायी िषु्प्रभाव िैसे मतली, जसरििा और पेआ में सूिन हो सकते हैं। केवल कुछ एक मामलों में ओवेररयन हाइपरजस्ट्आम्यूलेिन नाम की जस्ट्र्जत पैिा हो िाती है जिसमें गभाािय अजतरंजित प्रजतदिया ितेा ह।ै ऐसे मामलों की पहचान समय से पहले की िा सकती है दकन्तु एक सीजमत सीमा तक ही। इसके अजतररि, कभी– कभी िवाओं की अजधक खुराक का उपयोग करने के बाविूि गभाािय की प्रजतदिया (ओवेररयन रेस्ट्पॉन्स) खराब या उसमें कोई प्रजतदिया ही नहीं होती। ऐसी पररजस्ट्र्जतयों में, उपचार चि को रद्द कर दिया िाएगा। मैं/हम सहमजत ितेे हैं दक मैं या हम जिि ुके कानूनी माता–जपता होंग ेऔर अनाम युग्मक या भ्रूण िान के मामले में जििु को मुझ से संबंजधत सभी जवजधक अजधकार प्राप्त होंगे। मुझे/हमें प्रस्ट्ताजवत उपचार के प्रभावों के बारे में परामिा में भाग लेने का समुजचत अवसर दिया गया ह।ै प्रस्ट्ताजवत संवेिनाहारी के प्रकार (सामान्य या ररिनल या बेहोि करने की प्रदिया) की चचाा ऐसी भाषा में की ह ैिो मुझ ेसमझ में टई ह।ै इच्छुक िपंजत या इच्छुक मजहला के हस्ट्तािर एटरआी जललजनक द्वारा पषृ्ठांकन मैंन/ेहमन े ……………………. और……………………….. . व्यजिगत रूप स े इस सहमजत/अनमुोिन प्ररूप पर उनके/ उनकी/िोनों के हस्ट्तािर करन ेसंबधंी ब्यौरों और उसके जनजहतार्ों के बारे में समझाया ह ैऔर मानवीय रूप स ेसजुनजश्चत दकया ह ैदक व े इन ब्यौरों और जनजहतार्ों को समझत ेहैं। मजहला के हस्ट्तािर जललजनक के गवाह का नाम, पता और हस्ट्तािर डॉलआर का नाम और हस्ट्तािर पजत की सहमजत (िसैा और यदि लाग ूहो) पजत या िीवनसार्ी होने के नात,े मैं ऊपर बताए गए उपचार की प्रदिया पर सहमजत ितेा हँ। मैं समझता ह ँदक मैं िन्म लेने वाले दकसी भी जििु का जवजधक जपता बनूंगा और जििु का मुझ पर सामान्य जवजधक अजधकार होगा। नाम, पता और हस्ट्तािर: ___________________________________________ (पजत) जललजनक के गवाह का : ___________________________________________ नाम, पता और हस्ट्तािर डॉलआर का नाम और पता: _______________________________________ तारीख 22 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] प्ररूप –13 [जनयम 13 (च) (viii) िखेें] अडंाणओुं के िाता के जलए सहमजत प्ररूप मैं, सुश्री …………………………………………….., पता…………………………………. मोबाइल नंबर …………………………………., टधार काडा नंबर………………………. उन िपंजत या व्यजि के जलए अपने अंडाणुओं का िान स्ट्वेच्छा से करने पर सहमजत ितेी हँ िो दकसी अन्य तरीके से बच्चा पैिा करने में असमर्ा हैं। इस स्ट्तर पर और मेरी सवोत्तम िानकारी में, मैं दकसी भी संिामक बीमारी या टनुवंजिक जवकारों से मुि ह।ँ मैंने डॉलआर……………………………………………. (जचदकत्सक का नाम और पता) स े ………………………………………… पर पूरी चचाा की ह।ै मुझे ………………………………………………. (स्ट्वतंत्र परामिािाता का नाम और पता) स े ………………………………………………….. पर परामिा प्रिान दकया गया ह।ै (मैं समझती ह ँदक मेरे और प्राप्तकताा के बीच कोई प्रत्यि या अप्रत्यि संपका नहीं होगा और मेरी व्यजिगत पहचान प्राप्तकताा या मेरे युग्मक के उपयोग से पैिा हुए बचे्च को नहीं बताई िाएगी: यदि लागू हो) मैं समझती ह ँदक पैिा होने वाले बच्चों पर और उन बच्चों का मुझ पर, कोई अजधकार नहीं होगा। मैं समझती हँ दक उपचार की पद्धजत में जनम्नजलजखत सजम्मजलत हो सकते हैं:
1. बहुटयामी जवकास के जलए मेरे गभाािय को उत्तेजित करना।
2. अल्रासाउंड– गाइडेंस या लैप्रोस्ट्कोपी की मिि से, मुझ ेबेहोि कर या सामान्य एनेजस्ट्र्जसया िकेर, मेरे एक या एक से अजधक अंडाणु जनकाले िा सकते हैं।
3. प्राप्तकताा के पजत या िाता के िुिाणु के सार् मेरे अंडाणुओं का जनषेचन और उससे प्राप्त भ्रूण को प्राप्तकताा के गभा में अंतररत करना। मैं समझती हँ और स्ट्वीकार करती हँ दक अंडाणुओं के बनने की प्रदिया को तेि करने के जलए जिन िवाओं का उपयोग गभाािय को उत्तेजित करने के जलए दकया िाता ह ैउसके िैसे – मतली, जसरििा और पेआ में सूिन अस्ट्र्ायी िषु्प्रभाव हो सकते हैं। केवल कुछ एक मामलों में ओवेररयन हाइपरजस्ट्आम्यूलेिन नाम की जस्ट्र्जत पैिा हो िाती ह ैजिसमें गभाािय अजतरंजित प्रजतदिया ितेा ह।ै ऐस ेमामलों की पहचान समय से पहले की िा सकती ह ैदकन्तु एक सीजमत सीमा तक ही। इसके अजतररि, कभी– कभी िवाओं की अजधक खुराक का उपयोग करने के बाविूि गभाािय की प्रजतदिया (ओवेररयन रेस्ट्पॉन्स) खराब या उसमें कोई प्रजतदिया ही नहीं होती। ऐसी पररजस्ट्र्जतयों में, उपचार चि को रद्द कर दिया िाएगा। मजहला का नाम, पता और हस्ट्तािर एटरआी जललजनक द्वारा पषृ्ठांकन मैंने/हमने …………………….. व्यजिगत रूप से इस सहमजत या अनुमोिन प्ररूप पर उनके हस्ट्तािर करने संबंधी ब्यौरों और उसके जनजहतार्ों के बारे में समझाया है और मानवीय रूप से सुजनजश्चत दकया ह ैदक वे इन ब्यौरों और जनजहतार्ों को समझती हैं। जललजनक के गवाह का नाम, पता और हस्ट्तािर डॉलआर का नाम और हस्ट्तािर एटरआी जललजनक का नाम और पता एटरआी बैंक का नाम और पता जिसने िाता की भती और िांच की तारीख: ……………………… (यह प्ररूप एटरआी जललजनक द्वारा भरा िाएगा दकन्तु यदि िाता की भती और िांच बैंक द्वारा की गई र्ी तो इसकी एक प्रजत एटरआी बैंक को रखनी होगी) [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 23 प्ररूप – 14 [जनयम 13 (2) (i) िेखें] िाता यगु्मकों के उपयोग का ररकॉडा (प्रत्येक व्यजिगत िाता के जलए एक अलग प्ररूप का उपयोग दकया िाएगा) टधार काडा सं. की प्रजवष्टी होगी एटरआी बैंक का नाम: रजिस्ट्रीकरण सं. क. वीया िाताओं के जलए िाता टईडी नमनूा टईडी सगं्रहण तारीख भती करन ेवाल े व्यजि का नाम हस्ट्तािर टपरू्ता तारीख एटरआी जललजनक रजिस्ट्रीकरण स.ं संलग्न रसीि प्ररूप - 14क [जनयम 13 (2) (i) िेखें] अडंाण ुिाताओं के जलए टधार काडा सं. प्रजवष्ट की िाएगी ( एटरआी बैंक द्वारा भती और िांच दकए गए िाताओं के जलए) िाता टईडी भती तारीख भती करन ेवाल े व्यजि का नाम हस्ट्तािर टपरू्ता तारीख एटरआी जललजनक रसीि सलंग्न (हा ँया नहीं) 24 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] प्ररूप – 14ख [जनयम 13 (2) (i) िेखें] अडंाण–ु भ्रणू ररकॉडा (टधार काडा सं. प्रजवष्ट की िाएगी) मरीज़ का नाम: टई डी स.ं : दिन 0 तारीख: समय: एससीटई.: डॉ.: दिन 1 तारीख: एससीटई: समय: स्ट्कोर समय: घंआे.(ओपीयू से): दिन 2 तारीख: एससीटई.: समय: घंआे.: दिन 3 तारीख: एससीटई.: समय: घंआे.: दिन 4 तारीख: एससीटई: समय: घंआे: दिन 5 तारीख: एससीटई.: समय: घंआे: जहमीकरण सचूना तारीख: समय: पद्धजत: धीमा या जवरी हायल. समय: इिेलआ समय: एससीटई: एससीटई: अंडाणु सामा. पी एन पीबी सामा.. सेल# श्रेणी िैग % सेल# श्रेणी श्रेणी एफएआीई सेल# या श्रेणी स्ट्रॉ सं. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 25 11 12 13 14 15 जहमीकृत भ्रूण के ब्यौरे: आैंक : कनस्ट्तर : गॉबलेआ या लूप : व्यवस्ट्र्ा : एटरआी बैंक को एक अलग रजिस्ट्आर बनाना होगा जिसमें िाता का नाम और पता, आेलीफोन नं. टदि जलखा होगा, और िो ऊपर उजल्लजखत िाता टईडी के सार् मले खाएगा। इस रजिस्ट्आर को एक ताला बंि टलमारी में रखा िाएगा और एटरआी बैंक के कुछ ऐसे लोग ही इसे िखे सकेगें जिन्हें ऊपरोि पहचान को गुप्त बनाए रखने की िपर् दिलाई गई होगी। प्ररूप – 15 [जनयम 13 (2) (ii)] िुिाण ुिाता के जलए सहमजत प्ररूप मैं, श्री …………………………………………….., पता…………………………………. मोबाइल नंबर …………………………………., टधार काडा नंबर………………………. उन िपंजत या व्यजि के जलए अपने िुिाणों का िान स्ट्वेच्छा से करने पर सहमजत ितेा हँ िो दकसी अन्य तरीके से बच्चा पैिा करने में असमर्ा हैं। इस स्ट्तर पर और मेरी सवोत्तम िानकारी में, मैं दकसी भी संिामक बीमारी या टनुवंजिक जवकारों से मुि ह।ँ मैंने डॉलआर……………………………………………. (जचदकत्सक का नाम और पता) स े ………………………………………… पर पूरी चचाा की ह।ै मुझे ………………………………………………. (स्ट्वतंत्र परामिािाता का नाम और पता) स े ………………………………………………….. पर परामिा प्रिान दकया गया ह।ै (मैं समझता ह ँदक मेरे और प्राप्तकताा के बीच कोई प्रत्यि या अप्रत्यि संपका नहीं होगा और मेरी व्यजिगत पहचान प्राप्तकताा या मेरे युग्मक के उपयोग से पैिा हुए बचे्च को नहीं बताई िाएगी: यदि लागू हो) मैं समझता ह ँदक पैिा होने वाले बच्चे पर मेरा और बच्चे का मुझ पर कोई अजधकार नहीं होगा। िाता का हस्ट्तािर एटरआी जललजनक द्वारा पषृ्ठांकन मैंने/हमने …………………….. व्यजिगत रूप स ेइस सहमजत/अनुमोिन प्ररूप पर उनके हस्ट्तािर करने संबंधी ब्यौरों और उसके जनजहतार्ों के बारे में समझाया है और मानवीय रूप से सुजनजश्चत दकया ह ैदक वे इन ब्यौरों और जनजहतार्ों को समझते हैं। डॉलआर का नाम और पता एटरआी बैंक के गवाह का नाम, पता और हस्ट्तािर एटरआी बैंक का नाम और पता तारीख: …………………………. 26 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Department of Health Research) NOTIFICATION New Delhi, the 7th June, 2022 G.S.R. 419(E).—In exercise of the powers conferred by section 42 of the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Act, 2021 (42 of 2021), the Central Government hereby makes the following rules, namely:-
1. Short Title and Commencement.— (1) These rules may be called the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Rules, 2022.
(2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette.
2. Definitions.- (1) In these rules, unless the context otherwise requires,-
(a) “Act” means the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Act, 2021;
(b) “Collection” means the collection of sperms from Males without any surgical procedure;
(c) “Form” means a form appended to these rules;
(d) “Storage” means the procedure adopted for storage of gametes or embryos or ovarian tissues.
(2) The words and expressions used herein and not defined in these rules but defined in the Act, shall have the meanings, respectively assigned to them in the Act.
3. Assisted Reproductive Technology (ART) clinics and banks.- (1) These shall be two levels of clinics, namely:-
(i) Level 1 ART Clinics, where only intrauterine insemination (IUI) procedure is carried out as part of treatment;
(ii) Level 2 ART clinics, where the procedures, or as the case may be, techniques, that attempt to obtain a pregnancy shall be carried out by any or all of the following, namely:-
(a) surgical retrieval of gametes;
(b) handling the oocyte outside the human body;
(c) use sperms for fertilization of oocytes;
(d) transfer of the embryo into the reproductive system of a woman;
(e) carryout storage of gametes or embryos or perform any kind of procedure or technique involving gametes or embryos.
Provided that such clinics may also undertake research.
(2). ART banks shall-
(i) be responsible for screening, collection and registration of the semen donor and cryopreservation of sperms;
(ii) perform screening and registration of oocyte donor;
(iii) operate as semen banks or oocyte banks or both;
(iv) maintain the records or data of all the donors and shall regularly update the National Registry as provided in sections 23, 27, 28 of the Act.
4. Staff requirement and qualifications in ART clinics and banks.- Staff requirement and their qualifications for two levels of ART clinics and banks shall be as specified in Part 1 of the Schedule.
5. List of minimum equipments.— The list of equipments are as specified in Part 2 of the Schedule.
6. Format for granting of licenses to clinics or banks.— The format for granting of licenses to clinics or banks shall be the same as that of certificate of registration granted under rule 8.
7. Form and manner of an application for registration and fee payable thereof under sub-section (2) of section 15.— An application for registration shall be made by the ART clinics or any such health facility which are carrying out procedures related to the assisted reproductive technology, as defined in the Act, to the appropriate authority in Form-1 and by the ART banks in Form-2. Every application for registration shall be accompanied with a fee of: - [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 27
(i) Rupees 50,000 for Level 1 ART clinic;
(ii) Rupees 2,00,000 for Level 2 ART clinic;
(iii) Rupees 50,000 for ART bank:
Provided that if an application for registration of any ART clinic or ART bank has been rejected by the appropriate authority, no fee shall be required to be paid on re-submission of the application by the applicant for the same clinic and the application fees once paid shall not be refunded:
Provided further that the no fee shall be required to be paid by the establishments run by the institute under control of Government.
8. Certificate of Registration.— The appropriate authority shall, after making such enquiry and after satisfying itself that the applicant has complied with all the requirements, shall grant a certificate of registration in Form 3 to the applicant. One copy of the certificate of registration shall be displayed by the registered ART clinic or ART bank at a conspicuous place at its place of business.
9. Manner of appeal.— The clinic or bank or the commissioning couple or the woman may prefer an appeal to the State Government or the Central Government under section 19 of the Act in the format as specified in Form 4.
10. The medical examination of donor.— The sperm or oocyte donor shall be tested for the following communicable diseases, namely:-
(a) Human immunodeficiency virus (HIV), types 1 and 2;
(b) Hepatitis B virus (HBV);
(c) Hepatitis C virus (HCV);
(d) Treponema pallidum (syphilis) through VDRL.
11. Grievance redressal.— Every clinic and every bank shall maintain a grievance cell in respect of matters relating to such clinics and banks and the manner of making a compliant before such grievance cell be as specified in Form 5.
12. Insurance coverage/Guarantee for oocyte donor.— (i) The Intending couple or woman will purchase a general health insurance coverage in favor of oocyte donor for a period of 12 months from an insurance company or an agent recognized by the Insurance Regulatory and Development Authority established under the provisions of the Insurance Regulatory and Development Authority Act, 1999 for an amount which is sufficient enough to cover all expenses for all complications arising due to oocyte retrieval.
(ii) The intending couple shall sign an affidavit to be sworn before Metropolitan Magistrate or a Judicial Magistrate of first class giving guarantee as per the section 22 (4) (ii) of the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Act, 2021.
13. Other duties of clinics.— (1) The ART clinic shall-
(a) ensure that all unused gametes or embryos shall be preserved by the assisted reproductive technology clinic for use on the same recipient and shall not be used for any other couple, or as the case may be, woman;
(b) allow cryopreservation of oocytes, sperms for onco-fertility patients undergoing treatment and for other such conditions, for duration longer than ten years with the permission from the National Board;
(c) ensure the controlled ovarian stimulation of woman in order to prevent ovarian hyperstimulation;
(d) ensure that pre-implantation genetic testing shall be used to screen the human embryos for known pre existing heritable or genetic diseases and when medically indicated;
(e) ensure that no pre-implantation genetic testing shall be done for sex selection for non-medical reasons or selection of particular traits due to personal preferences of the prospective parents or to alter or with a view to alter the genetic constitution of an embryo;
(f) maintain the following consent forms, namely;-
(i) consent form to be signed by the couple or woman as specified in Form-6;
(ii) consent for Intrauterine Insemination with husband’s semen or sperm as specified in Form-7;
(iii) consent for Intrauterine Insemination with donor semen as specified in Form-8; 28 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
(iv) consent for freezing of embryos as specified in Form-9;
(v) consent for freezing gametes as specified in Form-10;
(vi) assent for freezing of gametes sperm or oocytes and parental consent as specified in Form- 11;
(vii) consent for oocyte retrieval as specified in Form-12;
(viii) consent from oocyte donor as specified in Form-13.
(2) The ART banks shall maintain the following, namely:-
(i) record of use of donor gametes as specified in Forms 14, 14 A and 14B;
(ii) consent form for the donor of sperm as specified in Form 15.
14. Examination of gamete donors by ART banks.— The gamete donor shall be tested for the communicable diseases as specified in rule 10.
15. Manner of obtaining information in respect of a sperm or oocyte donor by a bank.— The information about number of donors, both sperm and oocyte, screened, maintained and supplied to the clinics shall be maintained and be provided to the National Registry regularly.
16. Manner of obtaining the consent of the commissioning couple or individual for perishing or donating the gametes of a donor or embryo.— The consent of the commissioning couple or individual for perishing or donating the gametes of a donor or embryo shall be obtained in the format as specified in forms 9 and 10.
17. Research on human gametes or embryo within India.— (1) The research on human gamete or embryo within India shall be performed after obtaining consent of the commissioning couple for transfer of such gamete or embryo to identified empaneled research institute and notified by the National Board as specified in Forms 9 and 10.
(2) Subject to revision of the guidelines, the research under sub-rule (1) shall be permitted as per the Indian Council of Medical Research guidelines or Stem Cell research guidelines or the Bio-medical ethics guidelines.
18. Search and seizure of records.— Every ART clinic or bank shall allow inspection of their place, equipment and records by the National Board, National Registry, State Board or appropriate authority or any officer authorized in this behalf. Such inspection of an already registered clinic may take place without any notice. The authorities on inspection shall ensure that entry and search procedure does not place at risk the gametes or embryos stored in the facility. [F. No. U.11019/14/2022-HR] GEETA NARAYAN, Jt. Secy. Schedule 1 Part 1 (see rule 4) A. The staff requirements and qualifications of the staff in the ART clinics;
(a) ART Level 1 clinic: Minimum 01 gynecologist Qualification: The gynecologist shall be a medical post-graduate in gynecology and obstetrics.
(b) Staffing of ART Level 2 Clinic: ART clinic Level 2 shall have a minimum of one gynecologist, one anesthetist, one embryologist and one counselor. The additional staff at the level of Director and Andrologist may be employed by the ART Level 2 clinics.
(c) Qualification of staff in ART Level 2 clinics shall be as under:
(i) Gyanecologist: The gynecologist will be a medical post-graduate in gynecology and obstetrics and should have record of performing 50 ovum pickup procedures under supervision of a trained ART specialist with at least three years of working experience in an ART clinic under supervision (In the case of gynecologists practicing ART or IVF and are working in ART clinics before the commencement of this Act a post graduate degree in gynecology and obstetrics with at least three years experience and record of 50 ovum pickup procedures shall be acceptable) [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 29 OR A medical post-graduate in gynecology and obstetrics with super specialist Doctorate of Medicine or fellowship in reproductive medicine with experience of not less than three years of working in an ART clinic.
(ii) Andrologist: The Andrologist in a clinic or a bank will be a Mch or DNB in Urology with special training in Diagnosing and Treating Male infertility.
(iii) Embryologist: From the date of commencement of these rules, clinics will hire embryologists only with the following qualifications and experience, namely:- Post-graduate in clinical embryology (graduated with full time program with minimum four semesters) from a recognised University with additional three years of human ART laboratory experiences in handling human gametes and embryos; OR Ph.D. holder full-time Ph.D. project shall be related to Clinical Embryology or assisted reproductive technology or fertility) from a recognised university with an additional one year of human ART laboratory experience in handling human gametes and embryos; OR Medical graduate (MBBS) or Veterinary graduate (BVSc) with a post-graduate degree in Clinical Embryology (full-time program) from a recognised University with additional two years of ART laboratory experience in handling human gametes and embryos; OR Post-graduate in life sciences or Biotechnology with a minimum of one year of on-site, fulltime clinical embryology certified training in addition to four years experience in handling human gametes and embryos in a registered ART level 2 clinic.
Note:- As a one-time measure all embryologists working in ART or IVF clinics before the commencement of these rules, with the below mentioned qualifications and experience may be allowed to continue as an embryologist. However, after the commencement of these rules, all clinics will hire Embryologists with any of the above-mentioned qualification and experience as a criteria:- Graduate in Life Sciences or Biotechnology or Reproductive Biology/ Veterinary Science with at least five years experience of working in a registered ART or IVF clinic, who have performed at least 500 IVF lab procedures (including Intra Cytoplasmic Sperm Injection and at least 100 cycles of cryopreservation of embryos).
(iv) Counsellor: A person who is a graduate in Psychology or Clinical Psychology or Nursing or Life Sciences.
(v) Anesthetist: Anesthetist will be a medical post-graduate in Anesthesia.
(vi) Director: The director shall have a post-graduate degree in Medical or Life Sciences or Management Sciences. B. ART bank: The ART bank shall have a minimum of one Registered Medical Practioner trained in the handling, preparation and storage of Semen samples. Part 2 (See rule 5) The minimum equipment in ART clinics and banks (A) ART Level 1 Clinics: (i) Microscope, (ii) Centrifuge, (iii) Refrigerator (B) ART Level 2 Clinics:
(a) Microscope;
(b) Incubator (minimum 02 in number);
(c) Laminar Airflow;
(d) Sperm counting Chambers; 30 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)]
(e) Centrifuge;
(f) Refrigerator;
(g) Equipment for cryopreservation;
(h) Ovum Aspiration Pump;
(i) USG machine with transvaginal probe and needle guard;
(j) Test tube warmer and
(k) Anesthesia resuscitation trolley. (C) ART Banks
(a) Centrifuge machine;
(b) Incubator;
(c) Microscope and
(d) Laminar Air Flow. FORM 1 [See rule 7 ] APPLICATION FORM REGISTRATION FORM FOR ART CLINIC Name of the ART clinic: Address of the ART clinic: City _____________________ State: ____________________ Pin Code: Tel. No (with STD Code) (ART clinic only): Mobile No. (ART clinic): E-mail: Website if any:
1. Status of your ART clinic
1. Government 2. Private
3. Any other, please specify…………………………………………………………
2. Date of establishment of your ART clinic
3. Whether your ART clinic is registered under following Acts or Authorities (Please provide details) Y/N
1. Medical Termination of Pregnancy (MTP) Act,
2. Pre-Conception and Pre-Natal Diagnostic Techniques (PCPNDT) Act
4. Whether your ART clinic has Director
1. Yes 2. No
(a) Name
(b) Qualification
(c) Registration No. if applicable
5. Details of staff Post. Name. Qualification. Registration No. if applicable. Gynaecologist Anaesthetist [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 31 Clinical Embryologist Andrologist Counsellor
6. List of equipments
7. Indicate which of the following ART procedures are being routinely carried out at your ART Clinic
1. Yes 2. No
(a) Intra-uterine Insemination using Husband Semen (IUI-H);
(b) Intra-uterine Insemination using Donor Semen (IUI-D);
(c) In vitro Fertilization-Embryo Transfer (IVF-ET);
(d) Intra-cytoplasmic Sperm Injection (ICSI);
(e) Altruistic Surrogacy ;
(f) Processing of semen or storage of gametes (sperm & oocyte) and or embryos of patient;
(g) Pre-implantation Genetic Testing andAny other procedure, please specify…………………………………… .
8. Whether you have any facility for cryopreservation of patient sperm/oocyte and or embryo
1. Yes 2. No
9. If yes, then please provide the details
1. Yes 2. No
(a) Freezing of sperm;
(b) Freezing of oocytes;
(c) Freezing of zygotes;
(d) Freezing of embryos;
(e) Cryopreservation of ovarian tissue and
(f) Freezing of Testicular tissue.
10. Any additional Information DECLARATION I hereby declare that the entries in this form and the additional particulars, if any, furnished herewith are true to the best of my knowledge and belief. Date: _____________ 32 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] FORM – 2 [See rule 7 ] APPLICATION FORM REGISTRATION FORM FOR ART BANK Name of the ART Bank: Address of ART Bank: City_______________________ State: __________________ Pin Code: Telephone No. (with STD Code) (ART Bank only): Mobile No. of (ART Bank only): E-mail: Website:
1. Status of your ART Bank
1. Government 2. Private
3. Any other, please specify……………………………………………………………
2. Date of establishment of your ART Bank
3. Details of the Staff Available at your ART Bank Name Designation Qualification
4. List of Equipments
5. Indicate which of the following procedures are being routinely carried out at your ART Bank
1. Yes 2. No
(a) Collection of Semen
(i) Ejaculation;
(ii) Electroejaculation (in case of retrograde ejaculation).
(b) Processing of Sperm;
(c) Storage of Sperm and
(d) Provision /sourcing of oocyte donor.
6. Cryopreservation of sperm
1. Yes 2. No
7. Method of Freezing of sperm
1. Yes 2. No [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 33
(a) Sperm slow freezing;
(b) Sperm vitrification.
8. Whether Freezing of Testicular tissue
1. Yes 2. No
9. Any additional Information DECLARATION I hereby declare that the entries in this form and the additional particulars, if any, furnished herewith are true to the best of my knowledge and belief. Date: _____________ FORM 3 [See rule 8 ] Certificate Of Registration ART clinic (Level 1/Level 2) / ART bank (To be issued in duplicate) Certificate No.:……………………
1. In exercise of the powers conferred under Section 16 (1) of the Assisted Reproductive Technology (Regulation) Act, 2021, the Appropriate Authority …………………………. ………………………… hereby grants registration to the ART Clinic named below for purposes of carrying out Assisted Reproductive Technology procedures as per the aforesaid Act, for a period of ……….. ending on ………………
(a) Name and address of the ART Clinic;
(b) Type of institution (Govternment or Private) and
(c) Type of facility: Level 1 or Level 2. OR The ART Bank named below for purposes of carrying out activities and procedures as per the aforesaid Act, for a period of ……….……….. ending on …………………
(a) Name and address of the ART Bank;
(b) Type of institution (Govt. / Private).
2. This registration is granted subject to the aforesaid Act and Rules there under and any contravention there of shall result in suspension or cancellation of this certificate of registration before the expiry of the said period of five years.
3. Registration No. allotted
4. For renewed Certificate of Registration only: Period of validity of earlier Certificate of Registration from ……………. to …………… Signature, Name and Designation of the Appropriate Authority Date: …………………… SEAL Place: …………………. Display one copy of this certificate at a conspicuous place at the place of business. * Strike out whichever is not applicable or necessary 34 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] FORM 4 [See rule 9 ] Appeal No./20………Made against …………..to the State Government or Central Government In the matter of: Name and Address of Appellant Versus Name and Address of the Authority Whose Order is Challenged Respondent Most respectfully showeth: The above-mentioned appellant appeals against the order passed by the........................ concerned Appropriate Authority at ................................(Name of place and address) against the appellant in (details of the case if any) Dated..................... and sets forth the following grounds of objection of the order appealed: -
1. Particulars of the order including number of orders, if any, against which the appeal is Preferred.
2. Brief facts of the case.
3. Findings of the Appropriate Authority challenged.
4. Grounds of appeal.
5. Copy of the order enclosed along with all the documents relied upon by the Appellant.
6. Any other information/documents in support of appeal Prayer: That the appellant, therefore prays for the reasons stated above the order under the appeal be set aside and quashed and order deemed just and proper may kindly be passed in favor of the appellant. Signature of the Appellant Place: ……………………. List of Documents S. No Particulars Page No. [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 35 FORM 5 [See rule 11 ] Format for Making Complaint to Grievance Cell Instructions. – (1) Please submit the complete form
(2) Ensure all signatures are authorized and additional documentation is provided Patient Registering the Complaint Name of the Patient: Address line 1: Address line 2: City: Postal code: Contact Number: Email: I am the patient Y/N In case of representation on behalf of the patient: Name, Address and contact details of person other than patient making the complaint: Date of Birth (DD-MM-YYYY): Relationship to the Patient is
1. Legal Representative
2. Relative or Family member
3. Anonymous
4. Others Status of the Patient 1. Alive 2. Deceased Details of Complaint Filed Against (Respondent): Name of the person or organisation: Address line 1: Address line 2: City: Postal code: Contact Number: Email: Please describe your complaint in as much detail as possible. Be sure to include specific information the date, time, timelines of events and location of the incident(s), staff, and witness etc. Please enclose copies of any documents that you feel would be relevant to your case. Note: A copy of this complaint will be sent to the Respondent you have identified. If needed, continue on separate sheet or files or documents. Check here if another sheet is attached. Complainant's Signature Date: ……………………….. 36 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] FORM 6 [See rule 13(f) (i) ] Consent Form to be Signed by the Couple or Woman I/We have requested the clinic…………………………………………..………………………… …………………………………………………………………..…………. (name and address of clinic) to provide us with treatment services to help us bear a child. We understand and accept (as applicable) that:
1. The drugs that are used to stimulate the ovaries for ovulation induction have temporary side- effects like nausea, headaches and abdominal bloating. Only in a small proportion of cases, a condition called ovarian hyperstimulation occurs where there is an exaggerated ovarian response. Such cases can be identified ahead of time but only to a limited extent. Further, at times the ovarian response is poor or absent in spite of using a high dose of drugs. Under these circumstances, the treatment cycle will be cancelled.
2. There is no guarantee that:
(i) The oocytes will be retrieved in all cases.
(ii) The oocytes will be fertilized.
(iii) Even if there were fertilization, the resulting embryos would be of suitable quality to be transferred. All these unforeseen situations will result in the cancellation of any treatment.
3. I/ We fully consent to these procedures and to the administration of such drugs and anesthetics as may be necessary. We also consent to any other operative measures, which may be found to be necessary in the course of the treatment.
4. I/ We have been told of the risks of ultrasound directed follicle aspiration.
5. I/ We are aware that we are free to withdraw or vary the terms of this consent until the gametes and/ or embryos have been used in accordance with my/ our wishes. I am aware that this will have to be a written request
6. There is no certainty that a pregnancy will result from these procedures even in cases where good quality embryos are transferred.
7. If a clinical pregnancy does result from assisted conception treatment, I/ we understand there is an accepted risk of multiple pregnancy, an ectopic pregnancy or of a miscarriage. I/ We understand that as in natural conception, there is a small risk of fetal abnormality.
8. Medical and scientific staff can give no assurance that any pregnancy will result in the delivery of a normal living child.
9. The uncertainty of the outcome of the procedure has been fully explained to me/ us. I/ We fully understand the risks of treatment including;
(i) it is not possible to guarantee that a follicle will develop in a given cycle and that occasionally cycles have to be abandoned before egg retrieval.
(ii) there is a risk that spontaneous ovulation can happen prior to/or during the egg retrieval.
(iii) an egg is not always recovered from a follicle at the time of egg retrieval.
(iv) any eggs may be collected and fertilization of any collected eggs will occur
(v) is a risk that the cycle will be abandoned before Embryo Transfer if there is failure of fertilization, abnormal fertilization or failure of the embryo to cleave(divide)
(vi) a pregnancy may result from treatment.
(vii) treatment may be abandoned at any time if there are problems in the laboratory or with the culture system
10. I/ We have been fully informed of all that is involved with the IVF/ICSI technique and have been advised regarding the chances of success, the possibility of multiple pregnancy occurring and other possible complications of treatment by the doctor. I/ We have also received information relating to treatment by these techniques in order to assist us to become more fully aware of what is involved. [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 37 Endorsement by the ART clinic I/ we have personally explained to _________________________________ and ____________________________________________ the details and implications of his / her / their signing this consent / approval form, and made sure to the extent humanly possible that he /she /they understand these details and implications. This consent would hold good for all the cycles performed at the clinic. Name and Signature of the couple (husband and wife) or Woman Name, Address &Signature of the Witness from the Clinic Name and Signature of the Doctor Name and Address of the ART Clinic Dated: …………………… FORM 7 [See rule 13(f) (ii) ] Consent for IUI with Husband’s Semen/ Sperm _________________________________________ and ___________________________ _____________________________, being husband and wife and both of legal age, authorize Dr.________________________ to inseminate the wife intrauterine with the semen / sperm of the husband for achieving conception. We understand that even though the insemination may be repeated as often as recommended by the doctor, there is no guarantee or assurance that pregnancy or a live birth will result. We have also been told that the outcome of pregnancy may not be the same as those of the general pregnant population, for example in respect of abortion, multiple pregnancies, anomalies or complications of pregnancy or delivery. The procedure carried out does not ensure a positive result, nor does it guarantee a mentally and physically normal child. This consent holds good for all the cycles performed at the clinic. Signature of intending couple Husband : Wife: Endorsement by the ART Clinic I / we have personally explained to ……………………… and ………………….. the details and implications of his / her / their signing this consent / approval form, and made sure to the extent humanly possible that he / she / they understand these details and implications. Name, Address and Signature of the Witness from the clinic Signed: _________________ (Husband) _____________________(Wife) Name and Signature of the Doctor Name and Address of the ART clinic Dated: FORM - 8 [See rule 13 (f) (iii)] Consent for Intrauterine Insemination with Donor Semen I/We, ……………………………………………………………………………………………. being of legal age, authorise Dr. ………………………………….. to inseminate me intrauterine with semen / sperm of a donor Aadhar 38 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] no. ………………… (ART bank’s no. ……………………………; obtained from ……………………………… ART bank with valid registration no………………………………………..…….) for achieving conception. I/We understand that even though the insemination may be repeated as often as recommended by the doctor, there is no guarantee or assurance that pregnancy or a live birth will result. I/We have also been told that the outcome of pregnancy may not be the same as those of the general pregnant population, for example in respect of abortion, multiple pregnancies, anomalies or complications of pregnancy or delivery. I/We declare that we shall not attempt to find out the identity of the donor. I, the husband, also declare that should my wife bear any child or children as a result of such insemination(s), such child or children shall be as my own and shall be my legal heir(s). (if applicable) The procedure carried out does not ensure a positive result, nor does it guarantee a mentally and physically normal body. This consent holds good for all the cycles performed at the clinic. Signature of intending couple/ intending woman Endorsement by the ART clinic I/we have personally explained to ……………………. and ……………………….. the details and implications of his / her / their signing this consent / approval form, and made sure to the extent humanly possible that he / she / they understand these details and implications. Name, Address and Signature of the Witness from the Clinic Signed:__________________________(Husband) _________________________(Wife) Name and Signature of the Doctor Name and Address of the ART clinic Dated: ……………… Note: An appropriate modification of this form may be used for Artificial Insemination or Intrauterine Insemination of a single woman with donor semen. FORM 9 [See rule 13 (f) (iv)] Consent for Freezing of Embryos I/We, ……………………………………………………………………………………………. and ………………………………………………………………………………., consent to freezing of the embryos that have resulted out of ART with sperm of …………………… & oocyte of ………………... I/We understand that the embryos would be normally kept frozen for………… years. If we wish to extend this period, I/we would let you (the ART clinic) know at least six months ahead of time. If you do not hear from us before that time, you will be free to
(a) use them for research purposes; or (b) discard and destroy them off. I/ We also understand that some of the embryos may not survive the subsequent thaw and that frozen embryo-replaced cycles have a lower pregnancy rate than when fresh embryos are transferred. *Husband In the unforeseen event of my death, I would like the embryos To perish Handed over to my wife Used for research purposes Signed: Dated: [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 39 *Wife / woman In the unforeseen event of my death, I would like the embryos To perish To be handed over to my husband /…………(Specify name and details) Used for research purposes Signed: Dated: Name, Address and Signature of the couple/woman Endorsement by the ART Clinic I/ we have personally explained to …………………………………………….. and …………………………………………………………………………… the details and implications of his / her / their signing this consent / approval form, and made sure to the extent humanly possible that he / she / they understand these details and implications. Name, Address and Signature of the Witness from the Clinic Name and Signature of the Doctor Name and Address of the ART Clinic Dated: …………………………….. *The appropriate option may be ticked * Strike of which is not applicable Terms and Conditions
1. Provision of Information As long as I have cryopreserved embryo in storage at clinic mentioned above, I hereby agree to contact the above clinic at least annually to provide current information indicating my address, telephone number, email address and contact details and intention regarding my cryopreserved embryos. Failure to:
(i) contact the clinic for a period of twelve months;
(ii) respond to a request for information from clinic within 90 days of receipt; shall constitute abandonment and signify my desire to terminate storage of Cryopreserved embryos. In the event of my failure to comply with (i) and (ii) above, I instruct the above-mentioned clinic and hereby consent to my Cryopreserved embryos either being destroyed and discarded or given for research
2. Payment of Fees I understand that I am responsible for the costs of cryopreservation and storage of my Cryopreserved embryos. Cryopreservation and storage fees are due and payable at the time of gamete cryopreservation, and at the beginning of each annual storage interval thereafter. I understand these fees are non-refundable and are not subject to prorated adjustment for partial storage intervals. Should the yearly fee for storage of my Cryopreserved embryos, remain unpaid for a period of one year after the first invoice is forwarded to my address/email/informed to me telephonically the clinic can conclude that I am no longer interested in storing these specimen(s) and I hereby instruct the clinic to destroy of my Cryopreserved embryos or use for research.
3. Alternate Contact/Responsible Party I hereby name …………………………………, as an alternate contact and my representative to assume responsibility for sections 1 and 2 above in the event that I am unable due to illness. I have attached a signed acknowledgement by …………………………………. that they have read this form and will be responsible for its provisions in the event that I cannot. 40 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] FORM 10 [See rule 13 (f) (v)] Consent for Freezing of Gametes/Sperm/Oocytes I/We, ……………………………………………. and ……………………………………………., consent to freezing of the my ………………………….. (sperm/oocyte). We understand that the gametes would be normally kept frozen for ten years. In the exceptional circumstances If I/we wish to extend this period, we would let the ART clinic …………………………………..(Name and address) know at least six months ahead of time. If you do not hear from us before that time, you will be free to (a) use them for research purposes; or (b) discard and destroy them off. We also understand that sometimes the quality of these ………………………………… sperm/occytes may decrease on subsequent thaw and that frozen gametes may have a lower pregnancy rate than when fresh gametes are transferred. *Husband / Man In the unforeseen event of my death, I would like the gametes To perish To be handed over to my wife/ ……..(specify name and details) Used for research purposes Signed: Dated: *Wife / Woman In the unforeseen event of my death, I would like the gametes To perish To be handed over to my husband/ ……………………………………… ………(specify name and details) Used for research purposes Signed: Dated: Name, Address and Signature of the couple/woman/man Endorsement by the ART clinic I/ we have personally explained to ………………………………………… and …………………………………………….. the details and implications of his / her / their signing this consent / approval form, and made sure to the extent humanly possible that he / she / they understand these details and implications. Name, Address and Signature of the Witness from the Clinic Name and Signature of the Doctor Name and Address of the ART Clinic *The appropriate option may be ticked Date: ……………… Place: …………………… Terms and Conditions
1. Provision of Information [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 41 As long as I have cryopreserved gametes in storage at clinic mentioned above, I hereby agree to contact the above clinic at least annually to provide current information indicating my address, telephone number, email address and contact details and intention regarding my cryopreserved gametes. Failure to:
(i) contact the clinic for a period of twelve months;
(ii) respond to a request for information from clinic within 90 days of receipt; shall constitute abandonment and signify my desire to terminate storage of Cryopreserved gametes. In the event of my failure to comply with (i) and (ii) above, I instruct the above-mentioned clinic and hereby consent to my Cryopreserved gametes either being destroyed and discarded or given for research.
2. Payment of Fees I understand that I am responsible for the costs of cryopreservation and storage of my Cryopreserved gametes. Cryopreservation and storage fees are due and payable at the time of gamete cryopreservation, and at the beginning of each annual storage interval thereafter. I understand these fees are non-refundable and are not subject to prorated adjustment for partial storage intervals. Should the yearly fee for storage of my Cryopreserved gametes, remain unpaid for a period of one year after the first invoice is forwarded to my address/email/informed to me telephonically the clinic can conclude that I am no longer interested in storing these specimen(s) and I hereby instruct the clinic to destroy of my Cryopreserved gametes or use for research.
3. Alternate Contact/Responsible Party I hereby name ………………………………… as an alternate contact and my representative to assume responsibility for sections 1 and 2 above in the event that I am unable due to illness. I have attached a signed acknowledgement by ……………………………… that they have read this form and will be responsible for its provisions in the event that I cannot. FORM 11 (for minors) [See rule 13 (f) (vi)] Assent for Freezing of Gametes Sperm/Oocytes and Parental consent I ………………………………………………………………….. consent to freezing of my …………….…. (sperm/oocyte). I understand that the gametes would be normally kept frozen for ten years. In the exceptional circumstances If I/my parents/legal guardian wish to extend this period, I/ we would let the ART Clinic/Bank …………………………………………. (Name and address) know at least six months ahead of time. If you do not hear from us before that time, you will be free to (a) use them for research purposes; or (b) discard and destroy them off. I/ We also understand that sometimes the quality of these ……… sperm/occytes may decrease on subsequent thaw and that frozen gametes may have a lower pregnancy rate than when fresh gametes are used. *Minor I authorize my parents / legal guardian to take the decision on my behalf. Signed: Dated: Undertaking by Parents / Legal Guardian In the unforeseen event of my child’s death, I would like the Gametes To perish To be handed over to me/ my wife/ legal guardian Used for research purposes Signed: Dated: 42 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] Name , address signature of parents /child Endorsement by the ART Clinic I/ we have personally explained to …………………………… and ……………………… the details and implications of his / her / their signing this consent / approval form, and made sure to the extent humanly possible that he / she / they understand these details and implications. Name, address and signature of the Witness from the clinic Name and signature of the Doctor Name and address of the ART clinic *The appropriate option may be ticked Date: ………………….. Place: ……………….. Terms and conditions PARENTS’S /Legal Guardian’s
1. Provision of Information As long as I /we have cryopreserved gametes in storage at clinic mentioned above, I /We hereby agree to contact the above clinic at least annually to provide current information indicating my address, telephone number, email address and other contact details and intention regarding my cryopreserved gametes. Failure to:
(i) contact ………………….. (name of clinic) for a period of twelve months;
(ii) respond to a request for information from clinic within 90 days of receipt;
(iii) provide a new address or forwarding address or email address where mail is returned to clinic as undelivered, shall constitute abandonment and signify my desire to terminate storage of Cryopreserved Gametes. In the event of my failure to comply with (i), (ii) or (iii) above, I instruct the above-mentioned clinic and hereby consent to the destruction of my Cryopreserved gametes.
2. Payment of Fees I /We understand that I am/We are responsible for the costs of cryopreservation and storage of my child’s Cryopreserved Gametes. Cryopreservation and storage fees are due and payable at the time of gamete cryopreservation, and at the beginning of each storage interval thereafter. I/We understand these fees are nonrefundable and are not subject to prorated adjustment for partial storage intervals. Should the yearly fee for storage of my Cryopreserved Gametes remain unpaid for a period of one year after the first invoice is forwarded to my address/email address/ informed telephonically as it is listed in the clinical records at clinic can conclude that I /we agree to destroy my cryopreserved gametes or use them for research .
3. Failure to Provide Information or Pay Fees In the event of my failure to clinic or to pay cryopreservation fees as set out in sections 1 and 2 above, I hereby consent to and instruct clinic to discard and destroy Cryopreserved Gametes as follows:
(i) to remove from storage for destruction (yes/no) ____ _____ _____ to be given for research purpose(yes/no)
4. Alternate Contact/Responsible Party I /We hereby name _______________________, as an alternate contact and my representative to assume responsibility for sections 1 and 2 above in the event that I am unable due to illness. I have attached a signed acknowledgement by ____________________ that they have read this form and will be responsible for its provisions in the event that I cannot. Contact details of alternate person Name- Address- Phone Number- [भाग II—खण् ड 3(i)] भारत का रािपत्र : असाधारण 43 FORM 12 [See rule 13 (f) (vii)] Consent for Oocyte Retrieval Name(s) and address(es) of patient Name and address of the Clinic: I have asked the Clinic named above to provide me with treatment services to help me bear a child. I consent to:
1. Being prepared for oocyte retrieval by the administration of hormones and other drugs
2. The removal of oocytes from my ovaries under ultrasound guidance / laparoscopy I/We had a full discussion with ………………………………….. about the above procedures and the risks and complications involved and I have been given oral and written information about them I understand and accept that the drugs that are used to stimulate the ovaries to raise oocytes have temporary side-effects like nausea, headaches and abdominal bloating. Only in a small proportion of cases, a condition called ovarian hyperstimulation occurs where there is an exaggerated ovarian response. Such cases can be identified ahead of time but only to a limited extent. Further, at times the ovarian response is poor or absent in spite of using a high dose of drugs. Under these circumstances, the treatment cycle will be cancelled. I/We consent that I/we shall be the legal parent(s) of the child and the child will have all the legal rights on me, in case of anonymous gamete / embryo donation. I/We have been given a suitable opportunity to take part in counselling about the implications of the proposed treatment. The type of anaesthetic proposed (general / regional / sedation) has been discussed in terms which I have understood. Signature of intending couple/ intending woman Endorsement by the ART Clinic I / we have personally explained to …………………. and ………………….. the details and implications of her signing this consent / approval form, and made sure to the extent humanly possible that she understands these details and implications. Signature of woman Name, address and signature of the Witness from the clinic Name and signature of the Doctor Consent of Husband (as and if applicable) As the husband/partner, I consent to the course of the treatment outlined above. I understand that I will become the legal parent of any resulting child, and that the child will have all the normal legal rights on me. Name, address and signature: ___________________________________________ (Husband) Name, address and signature of the Witness from the clinic: ___________________________________________ Name and signature of the Doctor: _______________________________________ Dated 44 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] FORM 13 [See rule 13 (f) (viii)] Consent Form for the Donor of Oocytes I, Ms. …………………………………………….., Address…………………………………. Mobile number…………………………………., AADHAR card number………………………. Willingly consent to donate my oocyte to couple/individual who are unable to have a child by other means. At this stage and to the best of my knowledge I am free of any infectious diseases or genetic disorders I have had a full discussion with Dr……………………………………………. (name and address of the clinician) on ………………………………………… I have been counselled by ………………………………………………. (name and address of independent counsellor) on ………………………………………………….. (I understand that there will be no direct or indirect contact between me and the recipient, and my personal identity will not be disclosed to the recipient or to the child born through the use of my gamete.: If applicable) I understand that I shall have no rights whatsoever on the resulting offspring and vice versa. I understand that the method of treatment may include:
1. Stimulating my ovaries for multifollicular development.
2. The recovery of one or more of my eggs under ultrasound-guidance or by laparoscopy under sedation or general anesthesia.
3. The fertilization of my oocytes with recipient’s husband’s or do