jftLVªh la- Mh- ,y-&33004@99 la. 553] ubZ fnYyh] No. 553] NEW DELHI, ºÉÉ.BÉEÉ.ÉÊxÉ. 724(+É).--vkS"kf/ +ÉÉè® |ɺÉÉvÉxÉ ºÉÉàÉOÉÉÒ ÉÊxɪÉàÉ, 1945 BÉEÉ +ÉÉè® ºÉƶÉÉävÉxÉ BÉE®xÉä BÉEä ÉÊãÉA BÉEÉÊiÉ{ÉªÉ ÉÊxɪÉàÉÉå BÉEÉ |ÉÉ°ô{É, vkS"kf/ +ÉÉè® |ɺÉÉvÉxÉ ºÉÉàÉOÉÉÒ +ÉÉÊvÉÉÊxɪÉàÉ, 1940 (1940 BÉEÉ 23) BÉEÉÒ vÉÉ®É 33 BÉEä ºÉÉlÉ {ÉÉÊ~iÉ vÉÉ®É 12 BÉEÉÒ +É{ÉäFÉÉxÉÖºÉÉ BÉEä ®ÉVÉ{ÉjÉ, +ɺÉÉvÉÉ®hÉ, £ÉÉMÉ II, JÉÆb 3, ={É BÉEãªÉÉhÉ àÉÆjÉÉãÉªÉ (º´ÉɺlªÉ ÉÊ´É£ÉÉMÉ) BÉEÉÒ +ÉÉÊvɺÉÚSÉxÉÉ ºÉÆJªÉÉÆBÉE ºÉÉ lÉÉ, ÉÊVɺÉàÉå =xÉ ºÉ£ÉÉÒ BªÉÉÎBÉDiɪÉÉå ºÉä, ÉÊVÉxÉBÉEä =ºÉºÉä |É£ÉÉÉÊ´ÉiÉ cÉ ®ÉVÉ{ÉjÉ BÉEÉÒ |ÉÉÊiɪÉÉÆ, VÉxÉiÉÉ BÉEÉä ={ÉãɤvÉ BÉE®É nÉÒ MÉ<Ç lÉä;
+ÉÉè®, ®ÉVÉ{ÉjÉ BÉEÉÒ |ÉÉÊiɪÉÉÆ VÉxÉiÉÉ BÉEÉä 24 VÉxÉ´É®ÉÒ, 2013 BÉEÉä ={ÉãɤvÉ BÉE®É nÉÒ MÉ<Ç lÉÉÒ +ÉÉè®, =BÉDiÉ ÉÊxɪÉàÉÉå {É® VÉxÉiÉÉ ºÉä |ÉÉ{iÉ +ÉÉFÉä{ÉÉå +ÉÉè® ºÉÖZÉÉ´ÉÉå {É® BÉEåpÉÒªÉ ºÉ®BÉEÉ® xÉä ÉÊ´ÉSÉÉ® BÉE® ÉÊãɪÉÉ +ÉiÉ&, +ɤÉ, BÉEåpÉÒªÉ ºÉ®BÉEÉ® vkS"kf/ +ÉÉè® |ɺÉÉvÉxÉ ºÉÉàÉOÉÉÒ +ÉÉÊvÉÉÊxɪÉàÉ, 1940 (1940 BÉEÉ 23) BÉEÉÒ vÉÉ®É 33 BÉEä ºÉÉlÉ {ÉÉÊ~iÉ vÉÉ®É 12 uÉ®É |ÉnkÉ ¶ÉÉÎBÉDiɪÉÉå BÉEÉ |ɪÉÉäMÉ BÉE®iÉä cÖA, ºÉÉàÉOÉÉÒ ÉÊxɪÉàÉ, 1945 BÉEÉ +ÉÉè® ºÉƶÉÉävÉxÉ BÉE®xÉä BÉEä ÉÊãÉA ÉÊxÉàxÉÉÊãÉÉÊJÉiÉ ÉÊxɪÉàÉ ¤ÉxÉÉiÉÉÒ cè, +ÉlÉÉÇiÉÂÂ
1. (1) <xÉ ÉÊxɪÉàÉÉå BÉEÉ ºÉÆÉÊFÉ{iÉ xÉÉàÉ vkS"kf/
(2) ªÉä ®ÉVÉ{ÉjÉ àÉå =xÉBÉEä |ÉBÉEɶÉxÉ BÉEÉÒ iÉÉ®ÉÒJÉ BÉEÉä |É´ÉßkÉ cÉåMÉä *
2. vkS"kf/ +ÉÉè® |ɺÉÉvÉxÉ ºÉÉàÉOÉÉÒ ÉÊxɪÉàÉ, 1945 (ÉÊVɺÉä <ºÉàÉå <ºÉBÉEä {ɶSÉÉiÉ àÉÚãÉ ÉÊx àÉå, º{É−]ÉÒBÉE®hÉ BÉEä ºlÉÉxÉ {É® ÉÊxÉàxÉÉÊãÉÉÊJÉiÉ º{É−]ÉÒBÉE®hÉ ®JÉÉ VÉÉAMÉÉ, +ÉlÉÉÇiÉ 4658 GI/2013 REGD. NO. D. L.
vlk/kj.k EXTRAORDINARY Hkkx II—[k.M 3—mi&[k.M (i)
PART II—Section 3—Sub-section (i) izkf/dkj ls izdkf'kr PUBLISHED BY AUTHORITY ubZ fnYyh] c̀`gLifrokj] uoEcj 7] 2013@dk£rd 16] 1935 NEW DELHI, THURSDAY, NOVEMBER 7, 2013/KARTIKA 16, 1935 º´ÉɺlªÉ +ÉÉè® {ÉÉÊ®´ÉÉ® BÉEãªÉÉhÉ àÉÆjÉÉãÉªÉ (º´ÉɺlªÉ A´ÉÆ {ÉÉÊ®´ÉÉ® BÉEãªÉÉhÉ ÉÊ´É£ÉÉMÉ) +ÉÉÊvɺÉÚSÉxÉÉ xÉ<Ç ÉÊnããÉÉÒ, 7 xÉ´ÉƤɮ, 2013 +ÉÉè® |ɺÉÉvÉxÉ ºÉÉàÉOÉÉÒ ÉÊxɪÉàÉ, 1945 BÉEÉ +ÉÉè® ºÉƶÉÉävÉxÉ BÉE®xÉä BÉEä ÉÊãÉA BÉEÉÊiÉ{ÉªÉ ÉÊxɪÉàÉÉå BÉEÉ +ÉÉè® |ɺÉÉvÉxÉ ºÉÉàÉOÉÉÒ +ÉÉÊvÉÉÊxɪÉàÉ, 1940 (1940 BÉEÉ 23) BÉEÉÒ vÉÉ®É 33 BÉEä ºÉÉlÉ {ÉÉÊ~iÉ vÉÉ®É 12 BÉEÉÒ +É{ÉäFÉÉxÉÖºÉÉ , JÉÆb 3, ={É-JÉÆb (i), iÉÉ®ÉÒJÉ 24 VÉxÉ´É®ÉÒ, 2013 àÉå, £ÉÉ®iÉ ºÉ®BÉEÉ® BÉEä º´Éɺl +ÉÉÊvɺÉÚSÉxÉÉ ºÉÆJªÉÉÆBÉE ºÉÉ.BÉEÉ.ÉÊxÉ. 43(+É), iÉÉ®ÉÒJÉ 24 VÉxÉ´É®ÉÒ, 2013 àÉå |ÉBÉEÉÉʶÉiÉ ÉÊBÉEªÉÉ MɪÉÉ lÉÉ, ÉÊVɺÉàÉå =xÉ ºÉ£ÉÉÒ BªÉÉÎBÉDiɪÉÉå ºÉä, ÉÊVÉxÉBÉEä =ºÉºÉä |É£ÉÉÉÊ´ÉiÉ cÉäxÉä BÉEÉÒ ºÉÆ£ÉÉ´ÉxÉÉ lÉÉÒ, =ºÉ iÉÉ®ÉÒJÉ ºÉä, ÉÊVɺÉBÉEÉä =BÉDiÉ +ÉÉÊvɺÉÚSÉxÉÉ BÉEÉÒ ®ÉVÉ{ÉjÉ BÉEÉÒ |ÉÉÊiɪÉÉÆ, VÉxÉiÉÉ BÉEÉä ={ÉãɤvÉ BÉE®É nÉÒ MÉ<Ç Fkha Ò, {ÉéiÉÉÉÊãÉºÉ ÉÊnxÉ BÉEÉÒ +É´ÉÉÊvÉ BÉEÉÒ ºÉàÉÉÉÎ{iÉ BÉEä {ÉÚ´ÉÇ +ÉÉF +ÉÉè®, ®ÉVÉ{ÉjÉ BÉEÉÒ |ÉÉÊiɪÉÉÆ VÉxÉiÉÉ BÉEÉä 24 VÉxÉ´É®ÉÒ, 2013 BÉEÉä ={ÉãɤvÉ BÉE®É nÉÒ MÉ<Ç lÉÉÒ;
+ÉÉè®, =BÉDiÉ ÉÊxɪÉàÉÉå {É® VÉxÉiÉÉ ºÉä |ÉÉ{iÉ +ÉÉFÉä{ÉÉå +ÉÉè® ºÉÖZÉÉ´ÉÉå {É® BÉEåpÉÒªÉ ºÉ®BÉEÉ® xÉä ÉÊ´ÉSÉÉ® BÉE® ÉÊãɪÉÉ +ÉÉè® |ɺÉÉvÉxÉ ºÉÉàÉOÉÉÒ +ÉÉÊvÉÉÊxɪÉàÉ, 1940 (1940 BÉEÉ 23) BÉEÉÒ vÉÉ®É 33 BÉEä ºÉÉlÉ {ÉÉÊ~iÉ vÉÉ®É 12 uÉ®É |ÉnkÉ ¶ÉÉÎBÉDiɪÉÉå BÉEÉ |ɪÉÉäMÉ BÉE®iÉä cÖA, vkS"kf/ iÉBÉExÉÉÒBÉEÉÒ ºÉãÉÉcBÉEÉ® ¤ÉÉäbÇ ºÉä {É®ÉàɶÉÇ BÉE®xÉä BÉEä {ɶSÉÉiÉÂÂ, ºÉÉàÉOÉÉÒ ÉÊxɪÉàÉ, 1945 BÉEÉ +ÉÉè® ºÉƶÉÉävÉxÉ BÉE®xÉä BÉEä ÉÊãÉA ÉÊxÉàxÉÉÊãÉÉÊJÉiÉ ÉÊxɪÉàÉ ¤ÉxÉÉiÉÉÒ cè, +ÉlÉÉÇiÉ :-- vkS"kf/ +ÉÉè® |ɺÉÉvÉxÉ ºÉÉàÉOÉÉÒ (U~É ºÉƶÉÉävÉxÉ) ÉÊxɪÉàÉ, 2013 cè *
(2) ªÉä ®ÉVÉ{ÉjÉ àÉå =xÉBÉEä |ÉBÉEɶÉxÉ BÉEÉÒ iÉÉ®ÉÒJÉ BÉEÉä |É´ÉßkÉ cÉåMÉä * +ÉÉè® |ɺÉÉvÉxÉ ºÉÉàÉOÉÉÒ ÉÊxɪÉàÉ, 1945 (ÉÊVɺÉä <ºÉàÉå <ºÉBÉEä {ɶSÉÉiÉ àÉÚãÉ ÉÊxɪÉàÉ BÉEcÉ MɪÉÉ cè) BÉEä ÉÊxɪÉàÉ 69BÉE BÉEä ÉÊxɪÉàÉ (1) àÉå, º{É−]ÉÒBÉE®hÉ BÉEä ºlÉÉxÉ {É® ÉÊxÉàxÉÉÊãÉÉÊJÉiÉ º{É−]ÉÒBÉE®hÉ ®JÉÉ VÉÉAMÉÉ, +ÉlÉÉÇiÉ :--
(1) REGD. NO. D. L.-33004/99 , 1935 +ÉÉè® |ɺÉÉvÉxÉ ºÉÉàÉOÉÉÒ ÉÊxɪÉàÉ, 1945 BÉEÉ +ÉÉè® ºÉƶÉÉävÉxÉ BÉE®xÉä BÉEä ÉÊãÉA BÉEÉÊiÉ{ÉªÉ ÉÊxɪÉàÉÉå BÉEÉ +ÉÉè® |ɺÉÉvÉxÉ ºÉÉàÉOÉÉÒ +ÉÉÊvÉÉÊxɪÉàÉ, 1940 (1940 BÉEÉ 23) BÉEÉÒ vÉÉ®É 33 BÉEä ºÉÉlÉ {ÉÉÊ~iÉ vÉÉ®É 12 BÉEÉÒ +É{ÉäFÉÉxÉÖºÉÉ®, £ÉÉ®iÉ ), iÉÉ®ÉÒJÉ 24 VÉxÉ´É®ÉÒ, 2013 àÉå, £ÉÉ®iÉ ºÉ®BÉEÉ® BÉEä º´ÉɺlªÉ +ÉÉè® {ÉÉÊ®´ÉÉ® iÉÉ®ÉÒJÉ 24 VÉxÉ´É®ÉÒ, 2013 àÉå |ÉBÉEÉÉʶÉiÉ ÉÊBÉEªÉÉ MɪÉÉ äxÉä BÉEÉÒ ºÉÆ£ÉÉ´ÉxÉÉ lÉÉÒ, =ºÉ iÉÉ®ÉÒJÉ ºÉä, ÉÊVɺÉBÉEÉä =BÉDiÉ +ÉÉÊvɺÉÚSÉxÉÉ BÉEÉÒ Ò, {ÉéiÉÉÉÊãÉºÉ ÉÊnxÉ BÉEÉÒ +É´ÉÉÊvÉ BÉEÉÒ ºÉàÉÉÉÎ{iÉ BÉEä {ÉÚ´ÉÇ +ÉÉFÉä{É +ÉÉè® ºÉÖZÉÉ´É àÉÉÆMÉä MÉA +ÉÉè®, =BÉDiÉ ÉÊxɪÉàÉÉå {É® VÉxÉiÉÉ ºÉä |ÉÉ{iÉ +ÉÉFÉä{ÉÉå +ÉÉè® ºÉÖZÉÉ´ÉÉå {É® BÉEåpÉÒªÉ ºÉ®BÉEÉ® xÉä ÉÊ´ÉSÉÉ® BÉE® ÉÊãɪÉÉ cè;
+ÉÉè® |ɺÉÉvÉxÉ ºÉÉàÉOÉÉÒ +ÉÉÊvÉÉÊxɪÉàÉ, 1940 (1940 BÉEÉ 23) BÉEÉÒ vÉÉ®É 33 BÉEä ºÉÉlÉ {ÉÉÊ~iÉ vÉÉ®É iÉBÉExÉÉÒBÉEÉÒ ºÉãÉÉcBÉEÉ® ¤ÉÉäbÇ ºÉä {É®ÉàɶÉÇ BÉE®xÉä BÉEä {ɶSÉÉiÉÂÂ, vkS"kf/ +ÉÉè® |ɺÉÉvÉxÉ ÉªÉàÉ BÉEcÉ MɪÉÉ cè) BÉEä ÉÊxɪÉàÉ 69BÉE BÉEä ÉÊxɪÉàÉ (1) 2 THE GAZETTE OF INDIA : EXTRAORDINARY [PART II—SEC. 3(i)] “º{É−]ÉÒBÉE®hÉ--<ºÉ ÉÊxɪÉàÉ BÉEä |ɪÉÉäVÉxÉ BÉEä ÉÊãÉA, =vÉÉ® +ÉxÉÖYÉÉÎ{iÉ ºÉä AäºÉÉÒ +ÉxÉÖYÉÉÎ{iÉ +ÉÉÊ£É|ÉäiÉ cè VÉÉä ÉÊBÉEºÉÉÒ +ÉxÉÖYÉÉÎ{iÉ |ÉÉÉÊvÉBÉEÉ®ÉÒ uÉ®É ÉÊBÉEºÉÉÒ AäºÉä +ÉÉ´ÉänBÉE BÉEÉä, VÉÉä ÉÊBÉEºÉÉÒ +ÉxÉÖYÉÉÎ{iÉvÉÉ®ÉÒ uÉ®É ®JÉÉÒ MÉ<Ç ÉÊ´ÉÉÊxÉàÉÉÇhÉ ºÉÖÉÊ´ÉvÉÉ+ÉÉäÆ BÉEÉ ={É£ÉÉäMÉ BÉE®xÉä BÉEÉ +ÉÉ¶ÉªÉ ®JÉiÉÉ cè, |ÉÉ°ô{É 25 àÉå VÉÉ®ÉÒ BÉEÉÒ VÉÉ ºÉBÉEä *”*
3. àÉÚãÉ ÉÊxɪÉàÉ BÉEä ÉÊxɪÉàÉ 75BÉE BÉEä ÉÊxɪÉàÉ (1) àÉå, º{É−]ÉÒBÉE®hÉ BÉEä ºlÉÉxÉ {É® ÉÊxÉàxÉÉÊãÉÉÊJÉiÉ º{É−]ÉÒBÉE®hÉ ®JÉÉ VÉÉAMÉÉ, +ÉlÉÉÇiÉ :-- “º{É−]ÉÒBÉE®hÉ--<ºÉ ÉÊxɪÉàÉ BÉEä |ɪÉÉäVÉxÉ BÉEä ÉÊãÉA, =vÉÉ® +ÉxÉÖYÉÉÎ{iÉ ºÉä AäºÉÉÒ +ÉxÉÖYÉÉÎ{iÉ +ÉÉÊ£É|ÉäiÉ cè VÉÉä ÉÊBÉEºÉÉÒ +ÉxÉÖYÉÉÎ{iÉ |ÉÉÉÊvÉBÉEÉ®ÉÒ uÉ®É ÉÊBÉEºÉÉÒ AäºÉä +ÉÉ´ÉänBÉE BÉEÉä, VÉÉä ÉÊBÉEºÉÉÒ +ÉxÉÖYÉÉÎ{iÉvÉÉ®ÉÒ uÉ®É ®JÉÉÒ MÉ<Ç ÉÊ´ÉÉÊxÉàÉÉÇhÉ ºÉÖÉÊ´ÉvÉÉ+ÉÉäÆ BÉEÉ ={É£ÉÉäMÉ BÉE®xÉä BÉEÉ +ÉÉ¶ÉªÉ ®JÉiÉÉ cè, |ÉÉ°ô{É 28 àÉå VÉÉ®ÉÒ BÉEÉÒ VÉÉ ºÉBÉEä, *”*
4. àÉÚãÉ ÉÊxɪÉàÉ BÉEä ÉÊxɪÉàÉ 122R BÉEä JÉÆb (MÉ) BÉEä º{É−]ÉÒBÉE®hÉ BÉEÉÒ àÉn (ii) àÉå, “ªÉÉ £ÉÉ®iÉÉÒªÉ {ÉEÉàÉÉÇBÉEÉäÉÊ{ɪÉÉ àÉå <ºÉä ºÉÉÎààÉÉÊãÉiÉ BÉE®xÉÉ, <xÉàÉå ºÉä VÉÉä £ÉÉÒ {ÉÚ´ÉÇkÉ® cÉä,” ¶É¤nÉå BÉEÉ ãÉÉä{É ÉÊBÉEªÉÉ VÉÉAMÉÉ *
5. àÉÚãÉ ÉÊxɪÉàÉ BÉEÉÒ +ÉxÉÖºÉÚSÉÉÒ PÉ àÉå, µÉEàÉ ºÉÆJªÉÉÆBÉE 1 BÉEä ºÉÉàÉxÉä, ‘UÚ] BÉEÉÒ ¶ÉiÉç +ÉÉè® ÉʴɺiÉÉ®’ ¶ÉÉÒ−ÉÇBÉE BÉEä +ÉvÉÉÒxÉ, “ªÉÉ ´ÉÉÉÊhÉÉÎVªÉBÉE BÉD´ÉÉÉÊãÉ]ÉÒ BÉEÉÒ cè” ¶É¤nÉå BÉEä {ɶSÉÉiÉÂÂ, “+ÉÉè® +ÉxÉÖYÉÉÎ{iÉ |ÉÉÉÊvÉBÉEÉ®ÉÒ ºÉä ÉÊxɪÉàÉ 21 BÉEä JÉÆb (JÉ) àÉå ªÉlÉÉ {ÉÉÊ®£ÉÉÉÊ−ÉiÉ ®ÉÊVɺ]ÅÉÒBÉE®hÉ +ÉÉè® +ÉɪÉÉiÉ +ÉxÉÖYÉÉÎ{iÉ BÉEä ÉʤÉxÉÉ MÉè® ÉÊSÉÉÊBÉEiºÉÉÒªÉ ={ɪÉÉäMÉ BÉEä ÉÊãÉA {ÉnÉlÉÉç BÉEÉä +ÉɪÉÉiÉ BÉE®xÉä BÉEä ÉÊãÉA +ÉxÉÖYÉÉ |ÉÉ{iÉ BÉE®xÉÉÒ cÉäMÉÉÒ *” ¶É¤n +ÉÆiÉ&ºlÉÉÉÊ{ÉiÉ ÉÊBÉEA VÉÉAÆMÉä *
6. àÉÚãÉ ÉÊxɪÉàÉ BÉEÉÒ +ÉxÉÖºÉÚSÉÉÒ VÉ àÉå, µÉEàÉ ºÉÆJªÉÉÆBÉE 269 +ÉÉè® =ºÉºÉä ºÉƤÉÆÉÊvÉiÉ |ÉÉÊ´ÉÉÎ−]ªÉÉå BÉEÉ ãÉÉä{É ÉÊBÉEªÉÉ VÉÉAMÉÉ *
7. àÉÚãÉ ÉÊxɪÉàÉ BÉEÉÒ +ÉxÉÖºÉÚSÉÉÒ vÉ àÉå, µÉEàÉ ºÉÆJªÉÉÆBÉE 29 +ÉÉè® =ºÉºÉä ºÉƤÉÆÉÊvÉiÉ |ÉÉÊ´ÉÉÎ−]ªÉÉå BÉEä {ɶSÉÉiÉÂÂ, ÉÊxÉàxÉÉÊãÉÉÊJÉiÉ µÉEàÉ ºÉÆJªÉÉÆBÉE +ÉÉè® |ÉÉÊ´ÉÉÎ−] +ÉÆiÉ&ºlÉÉÉÊ{ÉiÉ BÉEÉÒ VÉÉAÆMÉÉÒ, +ÉlÉÉÇiÉ :-- “30. É˺ÉnÚ® £ÉÉ.àÉÉ.: 14649 : 1999 *”*
8. àÉÚãÉ ÉÊxɪÉàÉ BÉEÉÒ +ÉxÉÖºÉÚSÉÉÒ £É àÉå, ‘XãÉÚ]èlÉÉÒàÉÉ<b’ àÉn BÉEä {ɶSÉÉiÉÂÂ, ÉÊxÉàxÉÉÊãÉÉÊJÉiÉ àÉn +ÉÆiÉ&ºlÉÉÉÊ{ÉiÉ BÉEÉÒ VÉÉAÆMÉÉÒ, +ÉlÉÉÇiÉ :-- “BÉEè]ÉàÉÉ<xÉ cÉ<bÅÉäBÉDãÉÉä®É<b *”* [{ÉEÉ.ºÉÆ. ABÉDºÉ-11014/10/2011-bÉÒA{ÉEBÉDªÉÚºÉÉÒ] +ÉâóhÉ BÉEä. {ÉhbÉ, ºÉƪÉÖBÉDiÉ ºÉÉÊSÉ´É {ÉÉn ÉÊ]{{ÉhÉ : àÉÚãÉ ÉÊxɪÉàÉ ®ÉVÉ{ÉjÉ àÉå +ÉÉÊvɺÉÚSÉxÉÉ ºÉÆJªÉÉÆBÉE A{ÉE 28-10/45-ASÉ(1), iÉÉ®ÉÒJÉ 21 ÉÊnºÉƤɮ, 1945 uÉ®É |ÉBÉEÉÉʶÉiÉ ÉÊBÉEA MÉA +ÉÉè® +ÉÉÊvɺÉÚSÉxÉÉ ºÉÆJªÉÉÆBÉE ºÉÉ.BÉEÉ.ÉÊxÉ. 704(+É), iÉÉ®ÉÒJÉ 25-10-2013 uÉ®É +ÉÆÉÊiÉàÉ ¤ÉÉ® ºÉƶÉÉäÉÊvÉiÉ ÉÊBÉEA MÉA * MINISTRY OF HEALTH AND FAMILY WELFARE (Department of Health) NOTIFICATION New Delhi, the 7th November, 2013 G.S.R. 724(E).—Whereas a draft of certain rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules, 1945, was published, as required by Section 12 read with Section 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), vide notification of the Government of India in the Ministry of Health and Family Welfare (Department of Health), number G.S.R. 43(E), dated the 24th January, 2013, in the Gazette of India, Extraordinary, Part II, Section 3, sub-section (i), dated the 24th January, 2013, inviting objections and suggestions from all persons likely to be affected thereby before the expiry of a period of forty five days from the date on which the copies of the Official Gazette of the said notification were made available to the public;
And whereas copies of the Gazette were made available to the public on the 24th January, 2013;
And whereas, objections and suggestions received from the public on the said rules have been considered by the Central Government;
Now, therefore, in exercise of the powers conferred under Section 12 read with Section 33 of the Drugs and Cosmetics Act, 1940 (23 of 1940), the Central Government, after consultation with the Drugs Technical Advisory Board, hereby makes the following rules further to amend the Drugs and Cosmetics Rules, 1945, namely :—
1. (1) These rules may be called the Drugs and Cosmetics (Sixth Amendment) Rules, 2013.
(2) They shall come into force on the date of their publication in the Official Gazette.
¹Hkkx IIµ[k.M 3(i)º Hkkjr dk jkti=k % vlk/kj.k 3
2. In the Drugs and Cosmetics Rules, 1945 (hereinafter referred to as the principal rules), in rule 69A, in sub-rule
(1), for the Explanation, the following Explanation shall be substituted, namely :— “Explanation.-For the purpose of this rule a loan licence means a licence which a licensing authority may issue to an applicant who intends to avail the manufacturing facilities owned by a licensee in Form 25.”.
3. In rule 75A of the principal rules, in sub-rule (1), for the Explanation, the following Explanation shall be substituted, namely :— “Explanation.-For the purpose of this rule a loan licence means a licence which a licensing authority may issue to an applicant who intends to avail the manufacturing facilities owned by a licensee in Form 28.”.
4. In rule 122E of the principal rules, in clause (c), in the Explanation, in item (ii), the words “or its inclusion in the Indian Pharmacopoeia, whichever is earlier” shall be omitted;
5. In Schedule D of the principal rules, against serial number 1, under the column heading ‘Extent and conditions of exemption’, after the words “or is of commercial quality.”, the words, “Further, permission from licensing authority as defined in clause (b) of rule 21 has to be obtained for import of the substance for non-medicinal use without registration and import licence.” shall be inserted.
6. In Schedule H of the principal rules, the serial number 269 and the entries relating thereto shall be omitted.
7. In Schedule S of the principal rules, after serial number 29 and the entries relating thereto, the following serial number and entry shall be inserted, namely :— “30. Sindoor IS:14649:1999.”.
8. In Schedule X of the principal rules, after the item ‘Glutethimide’, the following item shall be inserted, namely :— “Ketamine hydrochloride”.
[F. No.-X 11014/10/2011-DFQC] ARUN K. PANDA, Jt. Secy.
Foot Note.—The principal rules were published in the Official Gazette vide notification No. F.28-10/45-H (1), dated 21st December, 1945 and last amended vide notification number G.S.R. 704(E), dated the 25th October, 2013.
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